恩度临床应用高端研讨会ppt课件.pptxVIP

恩度临床应用高端研讨会;抗肿瘤血管生成理论及恩度临床应用;背景

肿瘤血管生成理论的提出和抗血管生成策略

恩度（Endostar）的研发

恩度（Endostar）抗肿瘤机理

恩度（Endostar）治疗肺癌临床结果

恩度（Endostar)治疗其他肿瘤

总结和讨论;背景;“肿瘤血管生成”理论的提出

和抗血管生成治疗策略;“肿瘤血管生成”理论提出者

哈佛医学院儿童医院医疗中心外科研究室主任

美国艺术科学研究院以及国家科学院(NAS)的成员

1994年发现血管抑素Angiostatin,1997年发现内皮抑素Endostatin;Folkman认为

肿瘤的生长依赖于新生血管的形成;;;肿瘤抗血管生成策略;肿瘤治疗新的策略？;内皮抑素作用机理;迄今为止作用最强的内源性血管生成抑制因子;内皮抑素作用机理;超过99%的Endostatin不能复性;恩度（Endostar）的研发;1998年开始进行研究

1999.12成功解决蛋白复性难题，开始制备样品

2000.2开始各项临床前试验研究

2001.3通过临床申请答辩

2001.7批准进入Ⅰ期临床研究

2002.8批准进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究

2004.6临床研究全部结束

2005.3通过新药注册答辩

2005.9获得新药证书和生产批文

2006.4获得药品生产GMP证书

2006.5.28先声药业参与恩度的生产和销售;药物设计;国家一类生物新药

恩度TM(ENDOSTAR);恩度上市;恩度Endostar;恩度（Endostar）抗肿瘤机理;恩度临床应用

化疗＋抗血管生成治疗;化疗+抗新生血管形成治疗肿瘤原理;抗血管生成治疗联合化疗机理探讨;肿瘤中缺乏侧支循环潜能以及有效毛细血管密度下降

促进了肿瘤的缺氧和酸中毒，使其对化疗放疗敏感性下降

较差的淋巴回流导致肿瘤组织间流体静力压（IFPS）升高，进一步有损于肿瘤的血流灌注

阻碍化疗药物的输送和扩散(特别是大分子药物或免疫细胞);;恩度的作用机理;恩度（Endostar）治疗肺癌临床结果;国内临床试验;Ⅰ期、Ⅱ期临床试验有关数据;Ⅰ期、Ⅱ期临床试验有关数据;Ⅰ期、Ⅱ期临床试验有关数据;恩度Ⅲ期临床试验;恩度Ⅲ期临床试验----结果;恩度Ⅲ期临床试验----结果;恩度对鳞癌和腺癌的疗效;上市后应用新的不良事件;不良反应发生情况;恩度已被推荐为NCCN肺癌临床实践??南中国版

非小细胞肺癌一线治疗方案;恩度IV期临床研究;重组人血管内皮抑制素必威体育精装版临床研究成果

第13届世界肺癌大会展示;自2007年7月18日至2008年8月8日入组126例，恩度治疗组63例，对照组63例。共122例进入全分析集（FAS）供疗效评价（恩度治疗组61例，对照组61例）；共111例进入符合方案集（PPS，恩度治疗组55例，对照组56例）；共124例进入安全性分析集（SAS，恩度治疗组62例，对照组62例）。;TC）与TC联合重组人血管内皮抑制素（恩度）治疗晚期NSCLC临床试验----结果;TC）与TC联合重组人血管内皮抑制素（恩度）治疗晚期NSCLC临床试验

结果;TC）与TC联合重组人血管内皮抑制素（恩度）治疗晚期NSCLC临床试验

结果;TC方案联合恩度治疗晚期初治NSCLC与单纯TC方案相比可显著提高16周、24周PFS率

中位TTP提高0.8个月

恩度治疗组7.1个月，对照组6.3个月

24周内恩度治疗组疾病进展风险显著降低

HR0.416，P＝0.012

提高肿瘤ORR16.3%（P＝0.078）

显著提高CBR23.0%（P＝0.004）

恩度联合TC方案安全性较好

未观察到增加化疗的毒副反应。;;恩度（Endostar)治疗其他肿瘤;恩度在骨肉瘤中的典型病例;;恩度在骨肉瘤中的典型病例;恩度在骨肉瘤中的典型病例;恩度在骨肉瘤中的典型病例;恩度在骨肉瘤中的典型病例;恩度能提高乳腺癌肝转移三阴患者治疗的有效率;恩度联合Xelox能提高晚期结直肠癌的治疗疗效;恩度联合化疗二线治疗晚期上消化道肿瘤;恩度联合化疗一线治疗晚期黑色素瘤的II期临床研究;46例晚期恶性肿瘤患者的基本情况;恩度能提高多种晚期恶性肿瘤治疗的有效率;36例晚期恶性肿瘤的基本情况;恩度能提高多种晚期恶性肿瘤治疗的有效率;恩度能提高多种晚期恶性肿瘤治疗的有效率;恩度在肺外实体肿瘤中应用的小结;总结和讨论;Walgren,R.A.etal.JClinOncol;23:7342-73492005;掌握了吗？;后面内容直接删除就行

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