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2017执业药师药事管理与法规模拟试题四

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考，希望大家都能取得优异的成绩。执业药师考试栏目为大家提供

“2017执业药师药事管理与法规模拟试题四”，希望对大家有所帮助!

一、A型题(最佳选择题)共80题，每题1分。每题的备选答案中

只有一个最佳答案。

1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应(E)

A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存

D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录

2.药品广告中可以使用的广告语是(D)

A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款

D.按医生处方购买和使用E.最先进生产工艺

3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度

为.(A)

A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%

B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%

C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%

D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%

E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%

4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药

品的标签应为(B)

A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字

5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定

的是(D)

A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必

要的仪器设备

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

E.具有保证药品质量的规章制度

6.药品批生产记录应按(B)

A.生产日期归档B.批号归档C.检验报告日期顺序归档

D.药品品种归档E.药品入库日期归档

7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产(E)

A.片剂、胶囊剂的制粒B.口服液的配制C.注射剂的包装

D.原料的精制、烘干E.大容量注射剂的灌封

8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品

有(A)

A.草珊瑚含片B.医院制剂C.经批准试生产的药品D.进口药品E.二

类精神药品

9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A)

A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标

识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.

按规定夹带相关标识并附说明书

10.我国遴选0TC药物的基本原则是(A)

A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

11.某药品批号为，其有效期为2年，该药品可使用至

(B)

A.2007年12月31日B.2007年4月17日C.2007年6月31日

D.2007年4月18日E.2006年4月18日

12.以下按劣药处理的是(A)

A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销

售的E.必须批准而未经批准进口的

13.《麻醉药品专用卡》供(E)

A.医疗单位使用B.经营单位使用C.教学单位使用D.科研单位使用

E.经批淮的危重病人使用

14.新的药品不良反应是指(D)

A.医药期刊上从未发表过的不良反应

B.药品使用说明书中未收载的不良反应

C.药品申报资料没有上报的不良反应

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

E.从没出现的不良反应

15.必须持有使用许可证才能使用的药品是(D)

A.麻醉药品B，医疗用毒性药品C