核素诊疗一体化建设规范.docx

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核素诊疗一体化建设规范

1范围

本文件规定了建设应用放射性核素进行诊断与治疗的准入和开展标准，人员配置及场地规划设计，新建、改建、扩建的建设要求以及放射防护等要求。

本文件适用于应用放射性核素进行诊断与治疗的准入、诊疗项目开展、人员配置、场地建设和放射防护等，核素诊疗一体化项目开展可参考本规范。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

中华医学百科全书核医学（2020年版）

GB/T14503-2008放射性同位素产品的分类和命名原则

中华人民共和国药典（2020年版）

T/CIRA36-2022核医学科建设规范

国家限制类技术临床应用管理规范（2022年版）

GB18871-2002

电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GBZ120-2020

核医学放射防护要求

GBZ128-2019

职业性外照射个人监测规范

HJ1188-2021

核医学辐射防护与安全要求

3术语和定义

中华医学百科全书核医学（2020年版）界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

核医学nuclearmedicine

研究核技术在医学领域的应用及其理论的交叉学科。[来源：中华医学百科全书核医学（2020年版）]

3.2

核医学科nuclearmedicinedepartment

在医院中独立设置通过放射性核素发射的射线对疾病进行诊断、治疗和科学研究的专业科室。

3.3

核素nuclide

具有一定数量质子、中子、核电荷、质量、能态，平均寿命足以被观察到的同类原子的统称。[来源：中华医学百科全书核医学（2020年版）]

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3.4

放射性药物radiopharmaceuticals

含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊化学制剂或药品。[来源：中华医学百科全书核医学（2020年版）]

3.5

标记用放射性核素radionuclidesforradiopharmaceuticals放射性药物标记所用的放射性核素。

[来源：中华医学百科全书核医学（2020年版）]

3.6

放射性活度radioactivity

每秒发生衰变的原子数。简称活度。是放射性核素或同位素衰变强度的度量值。国际辐射单位和测量协会（InternationalCommissiononRadiationUnitsandMeasurements，ICRU）推荐使用的放射性活度国际单位为贝可勒尔（Becquerel，Bq），简称贝可。

[来源：中华医学百科全书核医学（2020年版）]

3.7

核素诊疗一体化radiothera(g)nositcs

核素诊疗一体化是一种将放射性核素显像与内照射治疗相结合的技术，旨在实现疾病的可视化诊断和精准治疗。该技术通过使用具有诊断或/和治疗功能的放射性核素，将放射性核素与能够识别并结合肿瘤细胞表面特定受体的靶向分子相连，形成靶向放射性药物。放射性药物在肿瘤部位选择性积聚并衰变，利用诊断性核素进行标记后可以进行显像，以提供精确的诊断信息，采用治疗性核素进行标记后就能实施内照射靶向治疗，实现对肿瘤及其他疾病的特异性靶向诊疗。

3.8

放射性核素显像radionuclideimaging

根据放射性核素示踪的原理，以放射性核素或标记化合物为显像剂，根据显像剂在体内代谢分布的特点和规律，通过核素显像仪器，例如γ照相机、SPECT、PET等进行全身或局部成像，从体外记录显像剂在器官和组织中的空间分布状态，从而获得器官或组织的功能、形态、大小、位置及其变化规律的技术。

[来源：中华医学百科全书核医学（2020年版）]

3.9

单光子发射计算机断层成像仪singlephotonemissioncomputedtomography

对体内核素显像剂的分布及其动态变化进行三维立体成像的核医学显像仪器。即一种可行脏器断层显像的γ相机。

[来源：中华医学百科全书核医学（2020年版）]

3.10

单光子发射计算机断层/计算机断层成像仪singlephotonemissioncomputed

tomography/computedtomography，SPECT/CT

在单光子发射计算机断层成像仪机架上加装一台X线CT装置的核医学多模态显像仪器。

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[来源：中华医学百科全书核医学（2020