环泊酚注射液（CXHS1900020）-说明书.pdf

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环泊酚注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:环泊酚注射液

商品名称，思和舒宁

英文名称，CiprofolInjection

汉语拼音，HuanbofenZhusheye

【成份】

本品活性成份为环泊酚。

化学名称:2-[(1R)-1-环两基乙基]-6-异丙基葵酚

化学结构式:

OH

分了式:CuHzo9

分子量:204.31

辅料:人豆油〈供注射用)、中链匡油三酸酯、精制蛋黄卵脂、油酸钠、匡油《供

注射用)、依地酸二钠、氢氧化钠和注射用水

【性状】

本品为白色或类白色的均匀乳状液体。

【适应证】

本机适用于消化道内镜检查中的镇静。

【规格】

20ml50mg

【用法用量】

应根据患者个体特征、内镜检查要求及合并用药等情况，实行个体化给药。

本品应在设施齐备的诊认内由上麻醉医师使用。给药过程中，应始终监测循环和呼

吸功能，气道辅助措施、人工通气及其他复苏装置也需要随时可及。可根据临床需要

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使用镇痛药。

剂量;

成年人:

按体重kg)计算，推荐首次负荷剂基不超过0.4mgy/kg，给药时间30秒。检查

操作过程中根据赃者的反应可以追加剂量，推荐个次追加剂量不超过0.2mgykg，给药

时间10秒，每次追加间隔衬2分钟，推荐每15分钟内追加次数不超过5次。

儿童/青少年，

尚无本品用十18岁以下患者的临床研究资料。

老年人:

林品在1项II期试验中纳入了接受结肠锐检查的6$-70岁老年人，试验中老年人

平均给药剂量是青年人的75%。试验结果显示，减低剂量后老年人与青年人可以达到

相当的镇静效果，均现在结肠镜检查成功率、括镜时长、完全苏醒时长和追加次数结

果接近，且安全性特征也未名明显差异。

木品在老年人中的用药经验较少,建议65岁及以上老年人从较低剂基并始谨慎缓

慢给药,根据老年人个体情况及时进行剂量调整,并在给药过程中密切监测生命体征。

目前尚无本品用于肝功能不全涯者的临床研究资料。不建议本品用了丁重度肝功能

不全惠者，轻度和中度肝功能不全患者使用前需经临床医生进行获益风险评估，获益

大于风险时才可应用，应用时注意用功能的变化，控制不良风险。

红功能不全者:

目前尚无本品用于肾功能不全涯者的临床研究资料。不建议本品用丁重度肾功能

不全患者，轻上度和中度肾功能不全患者使用前需经临床医生进行获益风险评估，获益

大丁风险时才可应用，应用时汗意肾功能的变化，控制不良风险。

用法