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[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题319

[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题

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执业药师药事管理与法规模拟题319

一、配伍选择题

(备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正

确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用)

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

1.按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血压得到有效控制，体现了药品的

答案:B

2.按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的

答案:A

3.每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准，体现了药品的

答案:D

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A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.进口检验

4.药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

答案:C

5.结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

答案:A

6.国家对新药审批时的检验属于

答案:B

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

E.处罚与教育相结合的原则

7.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

答案:A

8.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

答案:C

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A.医疗机构配制的制剂

B.处方药

C.甲类非处方药

D.保健食品

E.麻醉药品

9.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

答案:E

10.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

答案:A

11.凭医师处方才能在零售药店购买的是

答案:B

A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

12.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门有权限制或者禁

止出口的是

答案:A

13.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验

机构进行检验合格方可进口的是

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答案:C

14.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，无须从具有药品生产、经营资格的企业购

进的是

答案:E

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

15.药品零售企业应当执行

答案:B

16.中药材生产企业应当执行

答案:C

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准直接接触药品包装材料和容器注

册的是

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答案:A

18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，办理药品零售企业变更的是

答案:C

19.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准医疗机构因临床急需进口少量药

品的是

答案:A

20.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，会同同级药品监督管理部门制定个体

诊所急救药品的品种和范围的是

答案:D

A.拘役，并处罚金

B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

E.无期徒刑

21.《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以

答案:A

22.《中华人民共和国刑法》规定