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医疗器械临床试验机构制度培训考核试卷含答案
一、单选题(5题)
1、申办者应当在医疗器械临床试验终止或者完成后()个工作日内,书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。()
A.5
B.10(正确答案)
C.15
D.30
2、多中心临床试验是指按照同一临床试验方案,在()医疗器械临床试验机构实施的临床试验。()
A.两个以上
B.三个以上
C.两个以上(含两个)(正确答案)
D.三个以上(含三个)
3、本中心:所有严重不良事件由研究者在获知()小时内上报给机构质量管理员,由其通知申办者、并向伦理委员会报告。()
A.12
B.24(正
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