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2023年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附

答案)

单选题（共30题）

1、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从

外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾

病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋

上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也

未经批准。

A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国家食品药品监督管理局共同指定的医

学、药学专业刊物上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广

告宣传

C.处方药可以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠

名

【答案】C

2、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不

同助听器的注册证号有不同的格式：国械注XXX号、沪食药监械

(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店

零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在

质量问题，遂到该药店要求退货。

A.继续协议和解

B.向卫生行政部门提请仲裁

C.请求消费者权益保护协会调节

D.向人民法院提起诉讼

【答案】B

3、药物临床研究被批准后应当在

A.1年内实施

B.2年内实施

C.3年内实施

D.4年内实施

【答案】C

4、甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

()。

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

【答案】A

5、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，

第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生

素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】B

6、满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物

【答案】C

7、有关处方点评的说法，不正确的是

A.处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价

B.医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作

C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务

任职资格

D.门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应

少于100张

【答案】C

8、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应

等，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】C

9、病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于（），且每月点

评出院病历绝对数不应少于（）份

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30

【答案】D

10、磷酸可待因片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

【答案】B

11、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者

的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.公平交易权

【答案】B

12、承担医药行业管理工作的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门

【答案】D

13、（2015年真题）按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证

明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（）

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

【答案】C

14、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的

整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通

过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证

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