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医院伦理委员会论证报告（外周血管介入诊疗技术）

我院放射介入科成立于2008年，目前有医护技人员22人，其

中高级职称医师3人。科室目前经过培训基地系统培训且考核合格

人员4人，现年完成介入手术600余台次，其中外周血管介入200余

台次，可熟练开展下肢深静脉血管形成、肾动脉狭窄、下肢动脉

硬化闭塞症、布-加综合征、外周静脉闭塞狭窄等外周外周血管介

入均可能出现严重并发症，这就要求术者提高对疾病的认识水平

，不仅要具备良好的基础知识、基本理论和基本技能，还要慎重

选择介入治疗的适应证并规范操作。

我院介入手术室、重症监护室、超声科、医学影像科设置均

符合规范，配备有数字减影功能的血管造影机、心电监护仪、心

肺复苏机、供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧监测仪等

必要的急救设备和药品，具备经过专业培训的、有5年以上重症

监护工作经验的专职医师和护士，满足外周血管介入诊疗技术的

开展。

我院放射介入科严格遵守外周血管介入诊疗技术操作规范和

诊疗指南，严格掌握外周血管介入诊疗技术的适应证和禁忌证。

实施外周血管介入诊疗技术时由本机构执业医师决定，实施按照

三级及以上手术管理的外周血管介入诊疗技术的由具有副主任医

师及以上专业技术职务任职资格的本机构执业医师决定，术者由

符合本规范要求的医师担任。术前制订手术方案和患者管理方案，

明确预防并发症的措施。实施外周血管介入诊疗技术前，向患者

及其近亲属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生

的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

本医疗机构严格按照有关医院感染和放射防护管理的规定，

加强医院感染预防与控制，同时注重加强医务人员个人防护。加

强外周血管介入诊疗质量管理，建立健全术后随访制度，按规范

进行随访、记录，并按照卫生健康行政部门的要求报告相关病例

信息。

本医疗机构和医师严格按照规定接受外周血管介入诊疗技

术的临床应用能力评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发

症、死亡病例、医疗不良事件发生情况、术后患者管理、随访情

况和病历质量等。

使用经国家药品监督管理部门审批的外周血管介入诊疗器

械，不违规重复使用一次性医用器械。建立外周血管介入诊疗器

械登记制度，保证器械来源可追溯。在患者住院病历中留存介入

诊疗器械条形码或者其他合格证明文件。

经过医院伦理委员会研究论证，该技术遵守赫尔辛基宣言的

规定，遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及

合法、独立、称职、及时和有效的工作原则，同意备案此项技术。