口腔种植备案申报材料清单 .pdf

口腔种植备案材料清单

1.《医师资格证书》《医师执业证书》原件及复印件（执业范

围为口腔专业的医师资格证、执业证）

2.备案医师本科学历证书复印件1份。

3.医疗机构正副本复印件；放射诊疗许可证正副本复印件，

放射工作人员资格证书复印件各一份。

3.口腔执业医师接受正式口腔种植学课程120课时以上（含

种植学实习）考试合格；或经过口腔种植学的继续教育累计

Ⅰ类学分40分以上；或在境内外教育机构（国家教育部认可

的教育机构）接受口腔种植学培训和学习满3个月并获得结

业证书的原件和复印件1份（在医疗机构设立的专业口腔

种植科室工作3年以上，并专职从事口腔种植临床诊疗工作

的医师可免于培训。）

4.口腔种植外科治疗的诊室平面图、设备器械清单(用于口腔

种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应

当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及

相关专用器械、曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能

力)发票合格证复印件各一份。

5.《河南省限制类医疗技术临床应用备案表》双面打印，不

受理单面打印。

6、对拟开展口腔种植技术进行综合评估的材料（包括但不

限于批准开展该限制类技术的院级会议资料）。准备该项材

料是指医疗机构内部结合口腔种植管理规范所要求的人员、

场所、设备、诊疗技术要求等方面进行全面评估。

7、本机构医疗技术临床应用管理委员会、伦理委员会论证

材料。

（1）、医疗机构应当成立“医疗技术临床应用管理委员会”和

“伦理委员会”，缺一不可，如无相关委员会则视为该限制类

技术论证过程缺失，应成立后按照有关程序进行论证，否则

不予备案。

（2）、“医疗技术临床应用管理委员会”和“伦理委员会”的论证

过程应分别进行，不能合并。

（3）、论证内容应包括但不限于论证目标、时间、地点、参

加人员、参加人员论证意见、论证结论等。

8.“技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）的执业医师

证书、医院授权证明等资质证明材料”

（1）、技术负责人第一注册地点应为本单位，非第一地点执

业的多点执业医师不能作为技术负责人。

（2）医院应以适当形式对技术负责人进行明确并作为佐证

材料提交。

9.口腔种植管理制度。

10.具备资质人员信息是指经医院相关委员会审核该人员符

合相关诊疗技术规范要求的所有医师。医疗机构需提交技术

负责人按照相关技术诊疗技术规范要求进修、培训合格的证

明资料，其他符合资质人员无需提交，需留医院相关部门随

时备查。