POCT血糖仪的评价及质量控制 .pdfVIP

POCT血糖仪的评价及质量控制

核心提示:【摘要】nbsp;nbsp;目的nbsp;对我院临床科室床旁检验（POCT）血糖测定仪精密度及准确度进行评价，并与生化分析仪

测定结果进行对比。方法nbsp;取一份氟化钠抗凝的全血标本，分别在同一型号三台POCT血糖仪上测定血糖（Glu）20次，计算仪器

的精密度；用卫生部P

作者：王泓，凤婧△，李垒，刘小娟，甘春玉

作者单位：610041四川成都，四川大学华西第二医院检验科（△通讯作者）

【摘要】目的对我院临床科室床旁检验（POCT）血糖测定仪精密度及准确度进行评价，并与生化分析仪测定结果进

行对比。方法取一份氟化钠抗凝的全血标本，分别在同一型号三台POCT血糖仪上测定血糖（Glu）20次，计算仪器

的精密度；用卫生部POCT血糖室间质评标本分别在三台仪器上测定，计算各仪器与相同组靶值的偏差；按NCCLS方

法学评价文件（EP9）对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比。结果三台仪器测定血糖

的变异系数低浓度在6.1%~6.6％，中浓度在2.0%~2.1％范围内；准确度除一个标本可能因随机误差偏差较大外，

其余偏差均在±5.5％范围内；POCT血糖仪与7600生化分析仪测定Glu结果进行对比，POCT测定的Glu低于7600

生化仪测定的结果，但两者具高度相关性。结论通过对POCT血糖仪测定结果的评价，提出进一步规范管理血糖仪的

措施，保证检测结果的准确性。

【关键词】床旁检验；精密度；准确度；质量控制

POCT血糖仪以其价格便宜、操作简便、测定结果快速等优点在医院内外广泛应用，但该仪器在使用过程中从仪器

评价到操作、质量控制等都存在许多问题，根据全国临床检验标准化委员会颁布的《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》

［1］规定，对我院妇科、产科、新生儿科使用的三台POCT血糖仪进行了评价，提出了室内、室间质量控制及管理措

施，规范临床POCT血糖仪的使用，保证检测结果的准确性。

1材料与方法

1.1仪器与试剂对比仪器为日立7600全自动生化分析仪，试剂为Sysmex葡萄糖测定试剂，方法为己糖激酶法，

POCT血糖仪为强生公司生产的SureStepTMPlus血糖仪，试剂条为该公司的配套试剂条。

1.2方法精密度评价取一份氟化钠抗凝的全血标本，分别在同一型号三台POCT血糖仪上测定血糖20次，计算

仪器的精密度。准确度评价：取卫生部临检中心POCT室间质评价标本，分别在三台POCT血糖仪上测定血糖，结果返

回后评价我院POCT血糖仪测定结果与相同组靶值的偏差，评价仪器的准确度。与生化分析仪结果对比：按美国临床检

验标准委员会（NCCLS）方法学评价文件（EP9）对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对

比，即每天取8份新鲜血标本，覆盖线性范围高、中、低浓度，按8~1，1~8顺序分别在7600生化分析仪上测定血

浆葡萄糖，在POCT血糖仪上测定全血葡萄糖，连续测定5天，记录各仪器测定结果，用SPSS统计学软件对结果进

行统计。

2结果

2.1POCT仪器测定血糖的精密度结果见表1，低浓度时CV为6.1%~6.6％，中浓度时CV为2.0%~2.1％。

2.2三台仪器测定临检中心POCT血糖结果偏差参加卫生部临检中心POCT血糖室间质评三台仪器的测定结果与

靶值的偏差，见表2。表1POCT仪器测定血糖的精密度表2三台仪器测定临检中心POCT血糖结果偏差由表2可

见，除产科200713标本结果可能因随机误差超过允许范围外（因200711靶值与200713接近，而产科200711结

果接近靶值），其余结果均在允许范围内，说明我们抽查的三台仪器准确度较高。

2.3三台POCT血糖仪与7600生化分析仪测定血糖结果比较见表3。从表3可知，POCT测定结果与7600生

化仪测定结果不一致，POCT测定的血糖低于7600生化仪测定结果。表3POCT血糖仪与7600生化分析仪测定血

糖结果对比注：Xc:为