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POCT血糖仪的质量管理

POCT血糖仪的质量管理:

POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种

分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进

行。便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少

等突出特点，目前大量应用于临床，特别是对糖尿病人的血糖随机监

测。但由于POCT血糖仪本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、

湿度、取血方法等)干扰，不同型号之间所用原理又不尽相同，并且

受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值。况且目前在医

院内的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员，大多由医生、护士

等各类当班人员进行操作，他们未接受过相关培训，更无具体考核要

求，质量状况如何，值得关心。

因此，加强POCT血糖仪的质量管理迫在眉捷。本文结合我院对

POCT血糖仪的使用情况，就如何加强POCT血糖仪的质量管理进行讨

论。

1.分析前的质量管理

1.1行政管理

POCT血糖仪分布在医院的各临床科室，就我们医院而言，几乎

所有的临床科室均有便携式血糖仪，有的科室还有好几台，而且品牌

还不同。这给POCT血糖仪的管理增加了难度。由于检验科跟临床科

室均是同一级的科室，检验科根本管不动临床科室，而POCT血糖仪

的管理应是医生、护士、检验三方共同参与的事情，因此，必须由医

院出面，成立一个POCT管理小组，由医务部、临床科室及检验科共

同组成，并出台医院的管理文件，分清各自职责。共同把POCT血糖

仪管理起来。

1.2人员培训

POCT血糖仪的操作者主要是临床医生及护理人员，由于工作性

质不同，医生和护士对检验知识缺乏系统的学习，对POCT血糖仪的

测定原理、影响因素等了解不深，对检验质量管理内容更是了解甚少。

Nichols指出，POCT一般由非检验专业人员在监护病房、手术室、患

者床边不同环境执行测试，测定的时候一般不做质控，检验结果很难

保证。有报告也指出，专业人员和非专业人员血糖仪检测结果间差异

明显。非专业人员结果的不准确度偏倚大，重复性差;非专业人员间

的结果不一致性显著。经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准

确度均明显提高。因此，必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培

训，加强日常血糖检测质量管理。

1.3标本种类

正确的标本采集是保证质量的关键环节。目前临床上做POCT血

糖检测多用末梢血，也有用静脉全血，检验科一般是用静脉血浆。末

梢血与静脉全血、静脉血浆的结果均有明显的差异。末梢血的干扰因

素较多，用力挤压、瘀血、HCT过大过小、血量过多过少、滴血不均

匀等均会造成结果的不准确。因此，临床POCT血糖仪一定要与检验

科的静脉血浆血糖进行比对。美国临床检验标准委员会(NCCLS)[5]对

葡萄糖POCT的管理要求，规定POCT血糖仪的结果与实验室血糖结

果相差小于±20%的范围。2002年颁布的《便携式血糖仪血液葡萄糖

测定指南》要求的采血部位是指尖和足跟两侧，一般不采用静脉或动

脉血。

2.分析中的质量管理

2.1操作规程

标准操作规程是为了确保操作人员严格按规程进行常规操作，保

证检测质量。按美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的GT2-A2文件要

求，操作规程包括如下内容:操作原理、校准及校准验证、质量控制

程序、样本收集及处理、操作程序、结果报告范围、医学紧急值、线

性范围、参考文献、试剂及相关物品的准备、失控时的纠正步骤、参

考区间、样本的贮存及保管条件、检验系统出现故障所采取的补救措

施等医`学教育网搜集整理。

2.2室内质量控制

室内质控是为了监测和评价POCT血糖仪的质量，以决定检测报

告是否发出所采取的一系列检查、控制手段。室内质控的建立，防止

了检测结果因环境因素、仪器故障、试剂因素及人为因素等对检测结

果的影响。临床由于对室内质控图的应用不多，对质量图及质控方法

缺乏了解是也是他们缺乏质量意识的重要原因。

室内质量控制的方法均适用于POCT血糖仪的质量控制。POCT

质控结果可以画在控制图上，Y轴为浓度，

X轴为日期或分析批次，画出的水平线相当于均值、均值±2倍

标准差、均值±3倍标准差。每一分析批的控制物必须与患者样本一

起进行分析，分析批在控时方能报告患者样本的测定结果。当判断分

析批为失控时