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YY9706.264-2022检验报告内容模板
共18页;第1页
序
检验项目标准条款YY9706.264-2022标准要求检验结果单项结论
号
201.5ME设备试验的通用要求
替换:
1其它条件201.5.4
制造商应在随机文件中声明所有附加测试要求。
201.5.9应用部分和可触及部分的判定
补充:
如安装致使部件在测试时用标准试验指无法触碰,且这些
2试验指201.5.9.2.1
部件只有使用工具才能触碰到,这些部件不认为是可触及
部件。随机文件应描述这样的情况。
201.7ME设备标识、标记和文件
201.7.2ME设备或ME设备部件的外部标记
补充:
非患者特定的限束设备(BLD)所支持的最大光阑开口尺
寸,应在所有可互换和不可调节的限束设备(BLD)和限
3附件201.7.2.4
束筒上清晰易读。
每个可手动互换的BLD、轻离子限束器、射程调制装置
(RMD)和射程移位器应有清晰标识,以便操作者识别。
补充:
可拆卸的保安装时,如果是通过安装的状态来满足本条全部的要求或
4201.7.2.20
护装置部分的要求,应该查看安装是否符合要求,结果应该记录
在现场试验报告中。
201.7.3ME设备或ME设备部件的内部标记
取下辐射头外罩,应露出通用标准中表D.2第10号标记,
5辐射头201.7.3.101
指出:“遵循使用说明书”。
201.7.4控制器和仪表的标记
对于在治疗室内让操作者设定的轻离子束ME设备数值,
该数值能够导致一定范围的运动从而影响患者特定治疗
运动部件的的输送,应提供:
6201.7.4.101
刻度和指示a)每个可选运动的机械标尺或者数字指示;;
b)基于ERP(例如光野,激光等)的患者摆位方法。
所有运动的名称、正方向、零位置应符合GB/T18987。
201.7.8指示灯和控制器
替换:
治疗控制面板(TCP)或其他控制面板用到指示器(灯或
显示器)时,指示器颜色应符合如下规定:
7指示灯颜色201.7.8.1——辐射束出束,黄色
——准备就绪状态,绿色
——需要对非预期操作状态采取紧急行动,红色
——预置状态,其他颜色
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序
检验项目标准条款YY9706.264-2022标准要求检验结果单项结论
号
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