TCASME-芴甲氧羰基-L-赖氨酸盐酸盐质量规范.pdf

ICS71100

CCSG12

CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/CASMEXXXX—2023

芴甲氧羰基-L-赖氨酸盐酸盐质量规范

Fmoc-L-Lys-OH•HClqualityspecification

征求意见稿

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

中国中小商业企业协会  发布

T/CASMEXXXX—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4结构式、分子式和相对分子量1

5要求1

6试验方法2

7检验规则6

8标志、包装、运输、贮存6

9保质期7

I

T/CASMEXXXX—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及以下专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由成都郑源生化科技有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：成都郑源生化科技有限公司、常州合全药业有限公司、翰宇药业（武汉）有限公

司。

本文件主要起草人：杨强、何娜、丁丹。

II

T/CASMEXXXX—2023

芴甲氧羰基-L-赖氨酸盐酸盐质量规范

1范围

本文件规定了芴甲氧羰基-L-赖氨酸盐酸盐质量规范的术语和定义、结构式、分子式和相对分子量、

要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。

本文件适用于多肽药物固相合成中使用的芴甲氧羰基-L-赖氨酸盐酸盐。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6679固体化工产品采样通则

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4结构式、分子式和相对分子量

4.1结构式

4.2分子式

CHNOHCl

212424·

4.3相对分子量

404.9（按2019年国际相对原子质量）。

5要求

5.1感官要求

应符合表1的规定。

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