医院不良事件上报及管理制度试行 .pdfVIP

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医院不良事件上报及治理制度〔试行〕

1.目的

为强化医院不良事件的治理，标准医院不良事件上报，提高医院不良事件信息汇报的

质量和效率，及时发觉及排解医院存在的质量缺陷，推进延续诊治质量改良，切实保证诊

治平安，建立本制度。

2.适用范围

医院范围内发生的不良事件。

3.支持性文件

《诊治质量平安事件汇报暂行规定》卫医管发〔2022〕4号，

《诊治器械不良事件监测工作指南》国食药监械〔2022〕766号

《药品不良反响汇报和监测治理方法》〔卫生部令81号〕

4.文件内容

4.1医院不良事件的定义

是指在医院运行，特别是临床诊疗过程中，任何造成或可能造成患者非预期的人身损

害、痛苦和负担增加的事件和因素，以及影响医院正常运行和危害医院工作人员人身平安

的事件和因素。

4.2医院不良事件的种类。

4.2.1诊治不良事件

诊治诊断或医治失误导致患者出现严峻并发症、非正常死亡、严峻功能障碍、住院时

间延长或住院费用增加等事件，包含：诊治信息传递错误事件、医治错误事件、方法／技

术错误事件、药物医嘱/使用错误〔医生〕、检查事件、麻醉事件、诊疗记录事件、知情同

意事件、非预期事件、手术事件、诊治投诉事件、产伤事件、呼吸机事件、择期手术后并

发症事件、医源性气胸事件、医源性意外穿刺或撕裂伤事件等。

4.2.2护理不良事件

病人在住院期间发生的护理意外事件，包含：导管事件、跌倒／坠床事件、烧烫伤事

件、给药错误〔护士〕、未按医嘱执行禁食禁水事件、误吸／误咽事件、营养与饮食事件、

执行消毒隔离事件、压疮事件、窒息事件、约束事件、静脉炎事件、输液药物渗漏事件、

患者自杀自伤事件、患者冲动伤人/损物事件、患者走失事件等。

4.2.3药品不良事件

在治理及调剂药品时出现的不良事件及严峻药物不良反响等事件，包含：、药物调剂错

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误〔药剂师〕、给药阶段错误〔护士〕、传送过程错误〔运送〕、信息流转错误〔电脑〕、药

品召回事件、贵重药品丧失及损毁事件、药品监测事件、药物不良反响事件、输液不良反

响事件等。

4.2.4院感不良事件

在院内发生的严峻感染等事件。包含：院感疑似爆发/爆发事件、血液滤过/血液置换感

染事件、环境卫生学监测事件、手卫生依从性、诊治废物事件等。

4.2.5诊治器械不良事件

因诊治器械或诊治设备的原因给患者或医务人员带来损害等事件。包含：诊治器械不

良反响、诊治仪器设备的召回等。

4.2.6公共设施、公共设备、环境不良事件。包含：公共设施事件、设备设施使用事件、

环境事件、物品运送事件等。

4.2.7治安消防不良事件。包含：治安事件、危险品治理事件、消防平安事件、放射性

〔同位素〕物品治理、特别药物管制事件等。

4.2.8信息不良事件包含：软件故障、电脑硬件故障、信息丧失、篡改、销毁、黑客攻

击、计算机病毒、内部、外部泄密、网络故障或瘫痪、员工跌倒、意外损害、工伤等事件

等。

4.2.9职业损害事件。包含：职业暴露--针头和锐器、职业暴露--体液和血液、职业暴露

--放射线泄露、职业暴露--未行防护、职业暴露--误照耀、员工跌倒、员工意外损害、工伤

事件。

4.2.10食品平安不良事件。包含：食品平安事件、食品消毒事件等。

4.2.11输血不良事件。在输血过程中因操作或记录及严峻输血不良反响等事件。

4.2.12工程平安不良事件。包含：基建平安事件等。

4.2.13生物平安不良事件。包含：试剂与仪器事件、生化污染事件、生物平安突发事件

等。

4.2.14行政及其他不良事件。包含：不作为事件、其他平安〔不良〕事件、由治理流程、

制度或机制问题造成的事件、员工跌倒、意外损害、工伤等事件。

4.3医院不良事件的分级

4.3.1一级不良事件(警讯事件)：是指在诊疗效劳和医院工作过程中，患者或员工等非

预期死亡，或是与疾病无关的四肢、器官等重要功能的X性丧失。其它，还包含例如：外