《人类生物样本库数据管理要求》.pdf

ICS07.080

CCSC04

GXAS

团体标准

团体标准

T/GXASXXXX—XXXX

人类生物样本库数据管理要求

DataManagementRequirementsForHumanBiobank

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广西标准化协会  发布

T/GXASXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求1

4.1人员要求1

4.2仪器设备2

4.3信息管理系统2

5数据采集2

5.1采集原则2

5.2采集内容2

6数据管理3

6.1日常管理3

6.2安全管理3

7数据质量3

8质量控制4

附录A（资料性）信息资源申请流程5

附录B（资料性）样本信息资源需求申请6

参考文献7

I

T/GXASXXXX—XXXX

前言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由钦州市第二人民医院提出、广西标准化协会归口并宣贯。

本文件起草单位：钦州市第二人民医院、北部湾大学、钦州市疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：黄丽玲、廖振南、王远干、许承琼、熊理贤、方章光、陈樱君、陈良军、邓安

安、胡俐蕊、陈永正、陈基东、黄凯华、刘志先、刘秀平、李梅、黄晓霞、刘蓉萍、罗燕夏、沈扬慧、

肖宝、卓训妮、凌旖潞、莫流芳。

II

T/GXASXXXX—XXXX

人类生物样本库数据管理要求

1范围

本文件界定了人类生物样本库数据管理涉及的术语和定义，确立了数据采集、数据管理、数据质量

等要求。

本文件适用于广西壮族自治区医疗机构、疾控中心等承担人类生物样本库工作的机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T20988-2007信息安全技术信息系统灾难恢复规范

GB/T36344-2018信息技术数据质量评价