创新医药-行业周报：MASH赛道迎来强催化.docxVIP

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创新医药行业周报医药生物

创新医药行业周报

医药生物/行业投资策略周报/2024.11.04

投资评级

投资评级:看好(维持)

最近12月市场表现

医药生物沪深300

上证指数

17%

8%

-2%

-11%

-21%

-30%

分析师华挺

SAC证书编号：S0160523010002huating@

分析师赵千

SAC证书编号：S0160524020001zhaoqian@

分析师邹一瑜

SAC证书编号：S0160522100001zouyy@

分析师张文录

SAC证书编号：S0160517100001zhangwenlu@

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证券研究报告

MASH赛道迎来强催化

MASH赛道迎来强催化

核心观点

核心观点

11月1日，诺和诺德宣布司美格鲁肽正在进行的ESSENCE研究中的第一部分已取得主要积极结果，预计将于2025年上半年在美国和欧盟申请监管批准。

该试验显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg对肝纤维化的改善具有显著的统计学意义，且没有出现脂肪性肝炎恶化的情况；2.4mg对脂肪性肝炎的缓解具有显著的统计学意义，且没有出现肝纤维化恶化的情况。在第72周时，37.0%的司美格鲁肽2.4mg组患者肝纤维化得到改善，脂肪性肝炎没有恶化，而服用安慰剂的患者只有22.5%。62.9%的人在服用司美格鲁肽2.4mg后，脂肪性肝炎得到缓解，肝纤维化没有恶化，而服用安慰剂的人只有34.1%。安全性方面，司美格鲁肽2.4mg的安全性和耐受性与之前的试验一致。

若司美格鲁肽MASH适应症能够顺利获批上市，将极大利好相应检测行业及相关公司。目前MASH领域，Madrigal的Resmetirom已于今年3月上市，其主要应用于肝病科室。GLP-1类药物由于在降低肝脂和代谢方面的巨大作用（MAFLD更多是由二型糖尿病和肥胖引起的伴生病），将可以将MASH治疗场景扩展到内分泌科和初级保健等场景。由于目前内分泌和初级医疗保健等场景中检测设备渗透率较低，所以新药上市前需要先铺仪器，才能保证筛查和患者全流程跟踪，因此，相关药物的陆续上市将使得MAFLD的筛查和诊疗人群快速扩大，并利好相应检测公司。

建议关注：1）MASH相关检测公司：福瑞股份、迈瑞医疗；2）GLP-1类创新药公司：众生药业、博瑞医药、华东医药、信达生物、石药集团；3）GLP-1产业链：诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。

风险提示：新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险；原材料价格大幅上涨的风险等

行业投资策略周报

行业投资策略周报/证券研究报告

谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准2

内容目录

内容目录

1看好MASH赛道及相关检测公司 3

2板块行情回顾 3

2.1行业指数表现 4

2.2子行业一周表现 5

2.3行业个股表现 6

3行业动态 6

4风险提示 9

图表目录

图表目录

图1.上证综指和创业板等指数走势（10月28日-11月1日） 4

图2.各行业涨跌幅（单位%，10月28日-11月1日） 5

图3.子行业涨跌幅（单位：%，10月28日-11月1日） 6

表1.行业个股表现（10月28日-11月1日） 6

谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准3

1看好MASH赛道及相关检测公司

11月1日，诺和诺德宣布进行中的司美格鲁肽ESSENCE研究第一部分的取得主要积极结果，预计将于2025年上半年在美国和欧盟申请监管批准。

ESSENCE是一项III期双盲试验，为期240周，旨在评估每周一次皮下注射

2.4mg的司美