DB36T 2023-2024腹腔内窥镜手术系统建设与管理规范.docxVIP

ICS11.040

CCSC40

DB36

江

西

省

地

方

标

准

DB36/T2023—2024

腹腔内窥镜手术系统建设与管理规范

Guidelinesfortheconstructionandmanagementofabdominalendoscopicsurgery

systems

2024-10-12发布

2025-04-01实施

江西省市场监督管理局

发布

DB36/T2023—2024

目??次

前言.................................................................................II

1

2

3

4

5

6

7

范围...............................................................................1

规范性引用文件.....................................................................1

术语和定义.........................................................................1

医疗机构基本要求...................................................................1

手术间设置.........................................................................2

管理要求...........................................................................3

设备运行效率评价...................................................................4

附录A（规范性）基本器械设备目录...................................................5

附录B（规范性）腹腔内窥镜手术系统建设与管理规范17项基本制度......................6

I

DB36/T2023—2024

前??言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些地方可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江西省卫生健康委员会提出。

本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC037）归口。

本文件起草单位：南昌大学第一附属医院。

本文件主要起草人：曾玉、章志伟、颜宇、曹英、孔蕴源、张庚华、黄淑珍、沙娟、徐英、徐凤、

江婷、吴志萍、江丽、陈辉、宗晶、吴璠、吴莹、胡琴琴。

II

DB36/T2023—2024

腹腔内窥镜手术系统建设与管理规范

1

范围

本文件规定了腹腔内窥镜手术系统建设与管理的术语与定义、基本要求、手术间设置、制度建设、

安全管理和设备运行效率评价。

本文件适用于医疗机构开展腹腔内窥镜手术系统建设与管理。

2

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB9706.1医用电器设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB13495.1消防安全标志第1部分：标志

GB/T20271信息安全技术信息系统通用安全技术要求

GB50333医院洁净手术部建筑技术规范

WS308医疗机构消防安全管理

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T312医院感染监测规范

WS/T313医务人员手卫生规范

WS507软式内镜清洗消毒技术规范

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

WS/T654医疗器械安全管理

WS/T835手术室医学装备配置标准

T/CAME51机器人手术器械清洗消毒及灭菌

3

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

腹腔内窥镜手术系统abdominalendoscopicsurgerysystem

通过微创技术实施复杂腹腔内窥镜外科手术的机器人辅助手术