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执业药师之药事管理与法规强化训练试

卷A卷附答案

单选题（共60题）

1、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试

验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅰ期临床试

B.Ⅱ期临床试

C.Ⅲ期临床试

D.Ⅳ期临床试

【答案】B

2、（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。

A.Ⅳ期临床试

B.Ⅰ期临床试

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】C

3、中药饮片

A.可采用商品名

B.应当按照通用名

C.应当单独开具处方

D.一律用阿拉伯数字书写

【答案】C

4、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所

【答案】B

5、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物

含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标

识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次

大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，

此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也

认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装

【答案】C

6、药品零售企业严格禁止销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】C

7、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理

的

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.两者的包装颜色应当明显区别

D.可用相同颜色的包装颜色

【答案】C

8、其设备要求与零售企业相同

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.药品零售连锁门店

C.处方药与非处方药

D.库存药品

【答案】B

9、关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是

A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖

B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续

使用可产生依赖性

C.医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会

致人中毒或死亡的药品

D.医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志

【答案】C

10、（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设

备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物

品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械

产品备案或者注册

B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发

给医疗器械注册证

C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别

说明

【答案】A

11、新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】D

12、（2017年真题）非处方药遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保

障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

【答案】D

13、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

【答案】D

14、执业药师的职责

A.处理药品质量事故

B.指导合理用药与药品质量管理

C.加强药品监督管理的依据

D.提供合理用药的依据

【答案】B

15、根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，

实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.