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药店连锁总部药品不良反应报告制度

第一条为了加强经营药品的安全监管，严格药品不良反

应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据《药品管

理法》的有关规定，制定本制度。

第二条药品不良反应(英文简称ADR)，主要是指合格药

品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的

有害反应。

第三条药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引

起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

第四条质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业药

品的不良反应信息。

第五条各部门、各连锁门店应注意收集所经营的药品不

良反应的信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质量管

理部。

第六条质量管理部应定期收集、汇总、分析各部门填报

的药品不良反应报表，按规定向省药品不良反应监测站报告。