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篇一:2014药店整改报告
****药店文件**字[2014]01号
关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告
**市食品药品监督管理局:
省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行
了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基
本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良
好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对
存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:
1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版gsp对质
量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设
备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3、15901现场抽取的该单位的标志“广州
市花城制药厂”生产
的脑络通胶囊(批号无该批号的检验报告书。
整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号验收人员在
进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综
合技能,并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的销售记录不完整。
整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、
价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管
理工作。
特此报告。
*****药店
二o一四年五月二十二日
篇二:康民药店整改报告
柳城县六塘镇康民药店
整改报告
2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺
陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下:
1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自
己的岗位职责;
整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年
度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1;
2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在
今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2;
3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,
不得退换”标示。
整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,
不得退换”标示,如附件3。
柳城县六塘镇康民药店2014年11月15日
附件1
柳城县六塘镇康民药店
员工培训计划
为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质
和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使
药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,
特制订药店员工培训计划:
一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗
前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,
学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施
细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关
法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。
三、质量管理文件,岗位职责,操作规程培训,通过学习,掌握药店工作要点、重点及
工作相关要求,正确按文件从事药品经营和认真准
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