药品安全性监测制度(6篇) .pdfVIP

药品安全性监测制度

责任人：

药剂科全体工作人员

内容：

1.药品在院内流通和使用的整个过程都存在安全性问题，为确保

患者用药安全，特制定本制度。

2.严格药品的购进、验收、储存、领用、使用等各环节管理，加

强药品质量监测。

2.1药品的购进应严格按照《药品采购制度》执行，采购员应认

真审核药品供应商和药品生产厂家的相关资质，首营品种、首次供货

企业应按照《首次采购品种审核管理制度》、《首次供货企业审核管

理制度》执行，首营药品采购一个月后，根据《首营药品用药反馈制

度》要求应及时发放调查表，及时了解临床用药相关信息。

2.2购进药品的检查验应按照《药品检查验收制度》执行，必须

进行药品内外包装及标识的检查，生物制品、进口药品应有相关检验

报告书，验收合格的药品方可办理入库。

2.3各药房对于发出退回药品的验收，应逐批进行质量检查，验

收到剂量最小包装，验收合格方可收回。

2.4药库应按照药房的“药品领用单”进行药品发放，认真核对

品名、规格、产地、请领数量，药房领药员应按照领用单认真检查，

确认无误后方可领回。

2.5药房调剂人员应严格按照“四查十对”原则审核、调配、核

对及发放药品。

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2.6病区药品应严格按照《病区备用药品管理制度》执行，每月

定期进行药品效期、药品数量、药品质量等相关检查，保证患者用药

安全。

3.加强药品不良反应监测，严格按照《药品不良反应监测和报告

制度》进行不良反应报告的填写和上报。

4.及时了解医务人员、患者对药品的评价、意见及建议，加强药

品缺陷监测。

5.加强药品调剂各环节安全隐患监测，减少发生差错的概率。

6.合理使用药品，降低用药风险。

药品安全性监测制度（2）

是指国家或地区依法建立和实施的一套监测体系和制度，用于监

测药品在生产、流通和使用过程中的安全性问题，及时发现、评估和

应对药品的不良反应和其他安全风险，保障公众的用药安全。

药品安全性监测制度通常包括以下方面内容：

1.不良反应监测：对于已上市的药品，及时收集和评估患者和医

务人员报告的不良反应情况，发现药品的潜在安全风险，并及时采取

措施进行风险管理和警示。

2.药品适应症和禁忌症监测：对于药品的适应症和禁忌症，对于

使用药品时的适应和禁忌情况进行监测，以防止药品的滥用和错误使

用。

3.药品生产监督：对于药品生产企业的生产和质量控制进行监督

和检查，确保药品符合质量标准和规范要求，不会对患者造成安全风

险。

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4.药品流通监管：对于药品的流通环节进行监管，包括药品的批

发、零售和网络销售环节，确保药品在流通过程中的安全性和合法

性。

5.健康风险评估：对于已上市的药品，定期进行评估和监测，判

断其在实际使用中的安全性和效果，及时发现并应对新的安全风险。

6.药品信息发布：及时发布药品的安全性信息和警示信息，促进

公众和医务人员的知情权和选择权。

药品安全性监测制度的建立和实施，可以提升药品的安全性，减

少患者因药品使用产生的不良反应和其他安全风险，保护公众的用药

权益和健康安全。

药品安全性监测制度（3）

是指国家或地方相关部门建立和实施的监测药品安全性的制度。

其目的是确保药品在生产、流通、使用等环节中的安全性，及时发现

和解决药品带来的安全隐患和问题，保障公众的健康安全。

药品安全性监测制度一般包括以下内容：

1.监测对象：监测范围包括已上市药品、新药的临床试验、药品

不良反应、不合格药品等。

2.监测内容：监测包括药品的疗效、安全性、使用情况等方面的

信息收集和分析。

3.监测方法：包括主动监测和被动监测两种方式。主动监测是通

过设立药品安全评价中心、药品不良反应监测系统等手段，主动收集

相关信息；被动监测是通过医疗机构、药店等渠道接收和报告药品不

良反应和问题。

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