药品不良反应及药害报告制度模版(三篇) .pdfVIP

药品不良反应及药害报告制度模版

药品不良反应及药害报告制度是一种保障公众安全和健康的重要

制度。药品的研发、生产和使用过程中难免会出现不良反应和药害事

件，及时准确地报告和处理这些事件，对于规范药品市场、提高药品

安全是十分必要的。以下是药品不良反应及药害报告制度的范文，以

供参考。

药品不良反应及药害报告制度模版（二）

一、药品不良反应报告制度范文：

1.报告发起人信息：

姓名：（请填写报告人的姓名）

职务：（请填写报告人的职务）

单位：（请填写报告人所在的单位）

联系方式：（请填写报告人的联系方式）

2.药品信息：

药品名称：（请填写药品的名称）

商标：（请填写药品的商标）

规格：（请填写药品的规格）

剂型：（请填写药品的剂型）

生产厂家：（请填写药品的生产厂家）

3.患者信息：

患者姓名：（请填写患者的姓名）

性别：（请填写患者的性别）

年龄：（请填写患者的年龄）

第1页共7页

职业：（请填写患者的职业）

联系方式：（请填写患者的联系方式）

4.不良反应信息：

不良反应的发生时间：（请填写不良反应的发生时间）

不良反应的症状：（请填写不良反应的症状）

不良反应的严重程度：（请填写不良反应的严重程度）

是否触发不良反应的因素：（请填写是否有触发不良反应的因

素）

5.处理情况：

报告发起人对该不良反应的处理情况：（请填写报告发起人对该

不良反应的处理情况）

医生对该不良反应的处理情况：（请填写医生对该不良反应的处

理情况）

6.其他补充信息：

请在此栏填写其他需要补充的信息。

二、药害报告制度范文：

1.报告发起人信息：

姓名：（请填写报告人的姓名）

职务：（请填写报告人的职务）

单位：（请填写报告人所在的单位）

联系方式：（请填写报告人的联系方式）

2.药品信息：

药品名称：（请填写药品的名称）

商标：（请填写药品的商标）

第2页共7页

规格：（请填写药品的规格）

剂型：（请填写药品的剂型）

生产厂家：（请填写药品的生产厂家）

3.药害事件信息：

药害事件的发生时间：（请填写药害事件的发生时间）

药害事件的情况描述：（请填写药害事件的情况描述）

药害事件的严重程度：（请填写药害事件的严重程度）

是否已采取措施避免进一步发生类似事件：（请填写是否已采取

控制措施）

4.处理情况：

报告发起人对该药害事件的处理情况：（请填写报告发起人对该

药害事件的处理情况）

监管部门对该药害事件的处理情况：（请填写监管部门对该药害

事件的处理情况）

5.其他补充信息：

请在此栏填写其他需要补充的信息。

结语：

药品不良反应及药害报告制度是保障公众安全和健康的重要制

度。通过及时准确地报告和处理药品的不良反应和药害事件，可以提

高药品的安全性和有效性，减少对公众的伤害。同时，药品生产企业

和监管部门也应积极参与和支持药品不良反应及药害报告制度，共同

为公众提供更安全、更有效的药品。

药品不良反应及药害报告制度模版（三）

第3页共7页

(一)____领导及职责

1、药品不良反应与药品损害事件监测管理工作组，负责全院药品

不良反应与药品损害事件工作的有关事宜。

2、主要职责：

(1)认真学习国家食品药品监督管理局及____部相关法规及管理办

法，贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》。

(2)____落实____市食品药品监督管理局有关药品不良反应监测工

作任务。

(3)____药品不良反应的