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证券研究报告|行业深度医药生物

行业评级强于大市(维持评级)2024年11月6日

精麻行业核心问题探讨——成长性、集采风险、竞争格局和研发进展

证券分析师:

陈铁林执业证书编号:S0210524080007

吴沛柯执业证书编号:S0210524070003

请务必阅读报告末页的重要声明

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投资要点

n投资逻辑:(1)精麻行业仍有望保持快速增长;(2)精麻行业具备较高壁垒,竞争格局好;(3)精麻行业新需求带来新市场。

n精麻行业仍将处于快速增长态势。(1)手术量自然增长+老龄化带来的手术麻醉需求增长;(2)DRG/DIP政策有望带动手术量增长;(3)舒适化医疗持续推广+癌痛等应用场景持续丰富带动相关产品放量。

n精麻药集采风险较低,竞争格局较好,行业集中度较高:麻醉药品和一类精神药品由国家直接管控,价格体系较为稳定,精麻类药品由于成瘾性和依赖性可能导致药品滥用和药品流弊。此外精麻药品咪达唑仑和羟考酮等曾纳入地方集采后被剔除,再次验证国家文件规定的“麻醉药品和一类精神药品不被集采”属性,相较于普通化药精麻药品具有较高壁垒。2018-2023年麻醉镇痛市场头部玩家集中度较高,CR9接近80%,主要企业中人福医药市占率持续增长至25.9%,恒瑞医药增长至12.2%,恩华药业上升至5.4%。目前麻醉镇痛大品种如地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼等多被头部企业如人福、恩华、恒瑞、扬子江等占据。

n精麻行业仍有较大未被满足需求,新靶点、新适应症研发火热:(1)精麻防滥用药品:主要通过添加拮抗剂或采用缓控释技实现药品防滥用;(2)新靶点研发:Vertex无成瘾性Nav1.8靶点三期镇痛数据获得成功,礼来SSTR4靶点也处于临床2期中;(3)新适应症开发:疼痛领域中如DPNP患者众多,治疗率

低,缺乏特效药,2024年新获批的两款创新药(海思科克利加巴林和第一三共美洛加巴林)医保谈判后有望迎来放量期。

n建议关注:精麻行业龙头企业以及在新靶点和新适应症布局较为领先的企业,主要包括(1)行业龙头企业:恒瑞医药、人福医药、恩华药业等;(2)新药布局领先:海思科、苑东生物、绿叶制药、立方制药等。

n风险提示:销售不及预期的风险;研发不及预期的风险;集采政策影响不及预期的风险。

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目录n

目录

n问题二:精麻行业是否会集采,格局是否恶化?

n问题三:精麻产品是否已经满足现有治疗需求?

n投资建议

n风险提示

行业增速如何?

“手术量自然增长+老龄化趋势”带动精麻行业稳健增长:(1)精麻药品多用于手术中的麻醉诱导、维持和术后镇痛,根据iFind数据,2010-2021年手术量复合增速为9.8%,手术量平稳增长有望带动精麻药品需求稳健增长;(2)近几年我国老龄化程度持续加剧,由于老龄人群对于手术的需求量较大,随着我国老年人口增多,整体手术需求有望加速增长。

DRG/DIP政策有望带动手术量增长:根据《广西基本医疗保险DRG分组权重方案(1.1版)》,文件涉及DRGs类型“非手术室操作组”、“内科诊断组”及“外科手术组”三种,共计984个DRG编码。其中权重超过10.0的共计27种DRG,且“外科手术组”占比是“非手术室操作组”的两倍,手术类的DRG权重普遍较高。此外根据必威体育精装版《DRG/DIP2.0分组通知》,对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例,医疗机构可自主申报特例单议,难度较高的手术类项目或将受益。

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201020112012201320142015201620172018201920202021住院病人手术人次/万人yoy

25%20%15%10%5%0%-5%-10%

DRG编码

DRG名称

DRG类型

权重

AF19

肺移植

外科手术组

118.57

AB19

肝移植

外科手术组

29.96

FE19

大血管手术伴介入操作

外科手术组

24.63

FL39

经皮瓣膜植入

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