零售药店自查报告5篇 .pdfVIP

零售药店自查报告5篇

零售药店附卷1

根据《中华人民共和国处方药管理法》和新版《药品经营质量管

理规范》及《药品药品经营质量管理规范规章》的要求，我药房对实

施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实

施GSP认证工作及自查情况报告如下：

一、企业概况：

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，

企业负责人吴爱枝，精确度负责人吴爱枝。经营范围：制剂与非处方

药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。

现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积

106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种增设情况只是设立

质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责

人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊

始，我药房就是按照GSP其要求制定了一套适合自己实际情况的药品

格朗普雷县经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要

求去做。在营业的初期，有些制度性执行的不好、存在过工作不规范

的现象，后经过整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》

要求。

三、人员与培训

为了关键技术不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培

训提案，定期的组织全体员工学习药品知识法律法规和专业技术管理，

每六个月进行一次考核评价，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品

进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿

度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明

亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法

规其要求，对购进药品进行质量与合法资格的，并索取加盖企业公章

的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托

书应明确规定授权范围和授权期限;药品复印件销售人员的身份证载明;

购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口商药品

检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药

品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营初审药品实行审核制度

建设。中小企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购

进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基

础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格

按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相

应的合乎外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条

有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注

册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合包装要求。(2)内

包装每件中不合规格是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，

黑漆严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;

瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成

份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期

等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不

良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注

册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》

和《进口药品鉴别报告书》，并加盖供货单位质量管理机构白印章印

章的复印件。及时收集药品不良反应及早情况，出现不良反应马上上

报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，宜业营造地营造了储存及陈

列环境，按市局必威体育精装版标准装修了停业区，做到了营业场所宽敞明亮。

购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了系

统分类。并根据药品性能和性质成功进行了分区，分类、实行了色标

管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区

(红色)和退货区(黄色)，做到了药品波皮夫药品、外用药与内服药分

区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，

温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防

尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求