阿卡波糖片等资料 .pdfVIP

【注册分类】化药6类

【规格】50mg

【适应症】配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。

【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人

而异。一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每

次0.1g，每日3次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。

【药理毒理】阿卡波糖片为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁

细胞和寡糖竞争，而与α-葡萄糖苷酶可逆性地结合，抑制酶的活性，从而延缓

碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。

【药代动力学】本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原

形生物利用度仅为1%～2%，口服200mg后，t1/2为3.7小时，消除t1/2为9.6

小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8小时减

少50%，长期服用未见积蓄。

【国内外上市信息】2000年拜耳医药保健有限公司进口我国商品名拜唐平，

国内只有中美华东制药有限公司生产，商品名卡博平。

【是否医保】医保乙类。

【市场前景】糖尿病是人体营养代谢障碍导致的内分泌疾病，以持续高血糖

为其基本生化特征，因胰岛素在靶细胞不能发挥正常生理作用，以及胰岛素供给

不足，使蛋白质、脂肪和单糖转化失调，导致患者的水、电解质代谢紊乱及全身

性疾病。该病按照病理学特点分为两大类：胰岛素依赖型(IDDM，Ⅰ型)和非胰岛

素依赖型(NIDDM，Ⅱ型)糖尿病。高血糖症患者中90%以上属于Ⅱ型糖尿病人，

Ⅱ型糖尿病是由遗传基因、环境因素引起的异源性疾病，在胰岛素分泌不足、胰

岛素抵抗和细胞间动力学作用影响下，致使体内血糖恒定标量失衡。

糖尿病已成为全球第五大死因，被认为是仅次于心脑血管病和恶性肿瘤的非

传染性疾病。2005年全球糖尿病人群已扩容到2.2亿人，许多人存在着糖耐量

减低症的风险。在发展中国家，成年人患病率较高，而中年人已成为这一疾病的

高危人群。由于该类疾病对人类健康造成了极大的危害，被全世界医药界高度重

视。据一篇市场调查文献评估，全球糖尿病患者将1320亿美元用于间接和直接

的治疗支出，其中920亿美元用于直接的糖尿病治疗开支。

目前常用的抗糖尿病化学药物按作用机理分类，主要有胰岛素、胰岛素类似

物、磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍生物、氨基酸衍

生物等七大类品种。全球口服降糖药销售主要集中在以下五种药物：

Bristol-MyersSquipp的复方二甲双胍；Sanofi-Aventis的格列美脲；BayerAG

阿卡波糖；TakedaPharm.匹格列酮；GlaxoSmithKline罗格列酮。

阿卡波糖(Acarbose)，是一种生物合成的假性四糖，为德国拜耳公司开发的

第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂，也是美国FDA批准的第一个α-葡萄糖苷酶抑制

剂。1984年7月在德国首先上市(商品名：Glucobay)，1994年进入中国市场，

商品名“拜唐苹/拜糖平”。1977年德国拜耳公司由放线菌的培养液中提取近似

低聚糖(寡糖)的抑葡糖苷酶，在日本也立即开始进行临床试验。日本武田药业于

1981年从另一种放线菌的培养液中也提取出疑似胺糖的变形胺，经过化学结构

的改造开发出具有较强抑制活性的伏格列波糖(voglibose)。

阿卡波糖口服后与碳水化合物分解酶结合，能竞争性、可逆性地抑制了肠道

中碳水化合物的分解，从而减缓了寡糖、双糖转变为单糖的速度，最终达到减少

肠道葡萄糖吸收、改变餐后血糖峰值的目的，在缓解餐后血糖方面，是优于磺酰

脲类、双胍类的药物。虽然阿卡波糖的降糖作用较弱，但由于其具有可单独给药

和联合用药的优点，并能有效抑制餐后和空腹血糖、降低糖基化血红蛋白的作用，

在全球和我国都是治疗糖尿病药物的重要品种。

拜唐平阿卡波糖片是治疗糖尿病的常用药，也是德国拜耳公司的拳头产品。

目前我国阿卡波糖原料药及其制剂的生产刚刚起步。第3代口服降血糖药—阿卡

波糖，具有降低餐后高血糖和血浆胰岛素浓度的作用，可用于胰岛素依赖型或非

胰岛素依赖型糖尿病。它的成功问世为上亿糖尿病患者带来了福音。

氨氯地平阿托伐他汀钙片

1、注册分类：化药6类

2、规格：5mg/10mg；5mg/20mg；5mg/40mg。

3、适应症：本品为复方制剂，可与各种抗高血压药(包括噻嗪类利尿药、β-受体阻断