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药店质量负责人工作流程及内容

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药店质量负责人工作流程及内容。

一、日常管理。

1.审方分发与管理：

仔细审查处方，确保合理用药和剂量准确。

分发药品并记录，确保清单完整准确。

2.库存管理：

监控药品库存，确保充足供应并及时补货。

检查药品的有效期和贮藏条件，确保药品质量。

3.设备维护：

定期检查和维护药房设备，确保正常运转和准确性。

记录设备维护情况，并及时排除故障。

二、质量管理。

1.采购管理：

评估药品供应商资质，确保药品质量和安全性。

严格审核进货票据和检验报告，确保药品符合质量标准。

2.药品质量监测：

定期进行药品抽验和送检，确保药品质量符合标准。

记录药品质量监测结果，并采取必要措施应对异常情况。

3.不良反应监测：

收集和记录患者不良反应信息，及时上报主管部门。

分析不良反应信息，采取措施预防和控制。

4.投诉处理：

受理和调查药品质量投诉，及时提出处理意见。

记录投诉处理过程，并妥善保存相关证据。

5.培训与教育：

定期组织药店员工质量管理培训，提高质量意识和操作技能。

确保员工掌握药品知识、法规要求和质量标准。

三、文件管理。

1.建立完善的质量管理体系文件：

制定质量管理手册、程序文件和记录模板。

确保文件符合法规要求和药店实际情况。

2.文件评审与更新：

定期评审质量管理体系文件，确保其有效性和适用性。

根据法规变化和实际需要及时更新文件。

3.文件保管：

妥善保管质量管理体系文件，并控制其获取和修改。

确保文件可追溯性和完整性。

注意事项。

质量负责人应具备相应的学历、资质和经验。

应建立有效的质量管理体系，并严格遵循。

应定期开展内部质量审计，评估体系的有效性。

应与供应商、主管部门和患者保持良好沟通，确保药品质量和安全。

应重视不良反应和投诉处理，及时采取措施保障患者安全。