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药品不良反应范文

药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要

组成部分，是各级药品监督管理部门和卫生行政部门在

保证公众用药安全，促进合理用药方面所肩负的重要职

责，同时此项工作的开展情况也是衡量一个国家药品监

督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。我国的

ADR监测工作在走过发展历程后，即将进入一个高速起

飞的阶段，因此我们有必要认真总结过去，分析当前所

面临的形势和存在问题，并在此基础上深刻思考，以明

确未来监测工作的方向。

一、我国药品不良反应监测工作现状

自上世纪90年代中期开始，我国药品不良反应监

测工作在原国家药品监督管理局的领导下，经历了从无

到有、从小到大的发展过程。在短短的十几年时间里，

ADR监测工作取得了长足的进步。

一是各级监测部门领导和工作人员的认识水平不断

提高。ADR监测工作的重要性逐渐被各级领导和药品监

督管理部门认识到，ADR监测网络在全国范围内逐步建

立健全。

二是全国ADR监测体系框架初步形成。各省级药品

不良反应监测中心都已成立，地市级别的监测机构也逐

步建立，ADR报告的科学性、及时性、制度性进一步提

高。

三是ADR报告数量和质量逐步提高。根据今年上半

年的报告情况，排名已从去年的世界第66位上升至第

43位，充分显示了我国ADR监测工作的成效。

二、药品不良反应监测工作存在的问题

尽管我国ADR监测工作取得了显著的进步，但仍然

存在一些问题和挑战。

一是ADR监测体系尚不完善。部分地区的ADR监测

机构尚不具备独立法人资格，人员、经费、设备等方面

保障不足，影响到了ADR监测工作的深入开展。

二是ADR报告率和报告质量仍有待提高。目前我国

ADR报告率仅为10%左右，远低于发达国家的水平。同

时，报告质量也存在一定问题，如报告内容不完整、诊

断不明确等。

三是药品安全性风险管理能力不足。我国在药品上

市后再评价、药品召回等方面的工作尚处于起步阶段，

药品安全性风险管理能力有待加强。

三、未来药品不良反应监测工作方向

针对当前存在的问题，未来我国药品不良反应监测

工作应重点做好以下几个方面：

一是加强ADR监测体系建设。进一步明确各级监测

机构的职责，加强人员、经费、设备等方面的保障，提

高ADR监测工作的能力。

二是提高ADR报告率和报告质量。通过宣传培训、

制定优惠政策等措施，提高医疗机构和医务人员对ADR

监测工作的认识和参与度，提高ADR报告率和报告质量。

三是加强药品安全性风险管理。建立和完善药品再

评价、药品召回等制度，提高药品安全性风险管理能力，

保障公众用药安全。

四是加强国际合作与交流。积极参与国际药品监测

活动，学习借鉴发达国家的先进经验，提高我国ADR监

测工作的国际影响力。

总之，药品不良反应监测工作是一项涉及多部门、

多领域的重要工作，需要全社会共同努力。在新的形势

下，我们要充分认识ADR监测工作的重要性，不断探索

和创新，为提高我国药品监督管理水平，保障公众用药

安全作出更大的贡献。