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中国分子诊断行业研究报告

核心观点

•未来市场空间较大：2016-2020年中国分子诊断市场规模年复合增速29.0%，预计2024

年分子诊断市场规模达330亿元

•国产品牌占据主导地位：2020年中国分子诊断市场份额排名TOP8企业中，本土品牌市场

占有率超过七成

•高端诊断仪器仍受外资把控：分子诊断仪器国产化步伐加快，中端仪器市场国产化占据主

要地位，高端仪器国产化仍处于起步阶段

•PCR技术占据主流地位：目前分子诊断临床应用产品还主要以核酸扩增技术(PCR)试剂系

列为主，约占据整个分子诊断市场的90%

•应用场景不断多样化：随着人们疾病预防意识不断提升，分子诊断有望普遍应用于健康人

群的疾病预防和早期筛查等领域，精准医疗是未来最具潜力发展方向

•不同技术长期共存：分子诊断不同技术平台应用场景重叠度较低、各有优势，未来相当一

段时间将呈现长期共存、相辅相成的局势

01产业综述

02主要技术

目录

CONTNETS03应用场景

04典型案例

概念定义

分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料，用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常，从

而对人体状态和疾病作出诊断的技术

P定性PCR技术Sangerc测序法

C测其FISH技术

序他

技术层R荧光定量PCR技术技NGS技

技基因芯片技术

术术

术数字PCR技术TGS

个性化消费疾病筛查生殖健康伴随诊断

祖源分析癌症早筛孕前检测

癌症

应用层健康风险传染病筛查产前检测

其他疾病

美容健身遗传病检测新生儿检测

发展历程：分子诊断行业迈入应用多元化与成熟化阶段

DNA双分子螺利用分子杂交技术进PMullis发明人类基因组计划Affymetrix制作人类基因组计

旋结构被发现行遗传病基因诊断PCR技术启动第一章基因芯