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药店召回制度模板

一、总则

1.1为了保障药品质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品

召回管理办法》等法律法规的规定，制定本制度。

1.2本制度适用于本药店销售的药品召回活动，包括不合格药品、过期药品、误售

药品等。

1.3药店应建立健全药品召回组织机构，明确召回职责和流程，确保召回工作的高

效、有序进行。

二、召回职责

2.1药店负责人是药品召回的第一责任人，负责组织、指挥和协调召回工作。

2.2药店质量管理部门负责药品质量监督、检查和召回工作的具体实施。

2.3药店销售部门负责协助质量管理部门进行药品召回，及时提供销售记录等相关

信息。

三、召回流程

3.1发现药品质量问题或患者不良反应时，应立即停止销售该药品，并报告药店负

责人。

3.2药店负责人应组织质量管理部门对该药品进行调查、评估，确定召回范围和措

施。

3.3药店应制定召回计划，包括召回范围、时间、方式、补救措施等，并向相关部

门报告。

3.4药店应通过电话、短信、公告等方式，通知召回范围内的患者和医疗机构，告

知召回原因、措施和补救措施。

3.5药店应协助患者进行药品更换或退款，确保患者权益不受损害。

3.6药店应定期跟踪召回效果，对召回过程中出现的问题及时进行调整和改进。

3.7召回结束后，药店应对召回情况进行总结，形成召回报告，并向相关部门报告。

四、召回记录和资料

4.1药店应建立药品召回记录，包括召回原因、召回范围、召回方式、召回效果等

详细信息。

4.2药店应保存召回相关的资料，包括召回计划、召回通知、召回报告等，保存期

限不少于三年。

4.3药店应定期对召回记录和资料进行审核和分析，不断改进药品质量管理水平。

五、培训和宣传

5.1药店应定期对员工进行药品召回制度的培训，确保员工熟悉召回流程和职责。

5.2药店应积极开展药品召回知识的宣传活动，提高患者和公众的召回意识和能力。

六、法律责任

6.1药店应依法履行药品召回职责，违反本制度的，依法承担相应的法律责任。

6.2药店应积极配合相关部门的调查和检查，如实提供召回相关情况和资料。

七、附则

7.1本制度自发布之日起实施。

7.2本制度的解释权归药店所有。

注：本模板仅供参考，具体内容需根据药店实际情况进行调整和完善。