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药品不良反应调研报告

药品不良反应调研报告

调查调研药品不良反应调研报告(完）调研报告反应不良药品

有资料显示，在全球每年患者死亡病例中，约13是由药品不良反

应（adr）所致;在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与药

物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药过

程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年，鱼腥草、亮菌甲素

（齐二药）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反应事件的相继发生，

特别是齐二药、欣弗事件，是当初作为药品不良反应案件及时报

告才避免了事态的进一步恶化，使众多患者逃过一劫。因此，强化安

全合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，规范药品不良反应监

测管理，确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。

一、基本情况我市是从2003年开始启动药品不良反应监测工作

的，在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家

药品生产企业、9家药品经营企业，这些adr监测机构都配备的专职或

兼职人员从事药品不良反应上报工作，同时建立了药品不良反应监测

管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定

并完善了药品不良反应的报告程序，建立健全了adr报告制度，初步

形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为adr监测工

作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良

反应监测工作中的突出作用，保证了全市药品不良反应监测网络的良

性运行，使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时，数量逐

年提高。其中：

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2003年上报药品不良反应10例，2016年36例，201X年87例，

2016年204例。

二、存在的问题

1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前，我市大多患

者处方用药是经医师处方得到的，adr报告也都来源于医疗机构。由此

可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，同时也是adr产

生和防治的主要场所，还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报

告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机

构考虑自身利益，担心报告adr带来负面影响，让患者误会是医院的

治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故，以为adr就

是医疗事故或者用药失误，害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重，

怕惹火上身，或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差，

因此，发生了adr也不愿报告。我市只有**市第一人民医院1家医疗

机构通过电子报表报告adr，其它医疗机构不是没有微机，就是没有连

接网络，目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县（市）局、分

局、**区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在

医疗机构adr纸报表中，不使用规范性语言，填写不全、字迹不清等

问题，给电子报表和adr关联性评价带来难度。

2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了

adr报告和监测工作，但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来

说，adr报告和监测工作仍是一个新生事物，单位负责人、医护人员、

质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确认识，

对其危害性了解不够，没有引起足够重视。有的认为，adr是用药过程

中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要投入人力、物力去开展这

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项工作，对上级的要求也是敷衍了事，得过且过；还有的认为，adr是

临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致不敢或不愿

积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。

(完）

附送：

药品分类管理工作调研报告

药品分类管理工作调研报告

。

一、零售药店在对处方药的管理中所面临的困难

（一）处方来源短缺。由于医药分家未能真正实现，药品销售占

医疗机构重要的收入来源，甚至部分医疗机构还存在以药养医的情

况。因此，各医院都制定了严格的防止处方外流的管理办法。如采用

将划价窗口与收费窗口