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药品不良反应监测与报告制度

是指为了及时发现和评估药品使用过程中可能出现的不良反

应情况，确保药品的安全性和有效性，建立起的一套监测和报告

机制。

药品不良反应监测与报告制度主要包括以下几个环节：

1.监测：药品不良反应监测的目的是发现药品使用过程中可

能出现的不良反应情况。监测的方式可以包括主动监测和被动监

测。主动监测方式包括医生、药店、患者自愿上报药品不良反应

情况等，被动监测则是通过药品监管机构、医院等途径收集药物

不良反应资料。

2.报告：药品不良反应报告是指监测到的不良反应情况应及

时上报给药品监管机构，以便进行评估、处理和跟踪。报告可以

由医生、药师、患者等进行，药品监管机构也可以通过其他渠道

收集上报不良反应情况。

3.评估：药品监管机构会对上报的不良反应情况进行评估，

包括评估该不良反应是否与药品使用有关，以及评估该不良反应

的严重程度和可能性。评估结果将会影响到后续的处理和决策，

例如是否需要对药品进行进一步的监管和管理措施。

4.处理：根据评估结果，药品监管机构可能会对药品进行一

些处理措施，例如调整药品的使用说明、加强药品监管措施等，

以保证药品的安全性和有效性。

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药品不良反应监测与报告制度的建立，可以有效地提升药品

的安全性和适应性，减少不良反应的发生，并及时发现和处理药

品的安全问题，保障公众的用药安全。同时也可以为治疗的个性

化提供数据支持，促进药物的合理应用和研发。

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