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质量管理体系审核清单(ISO9001:)
原则条款
审核要点审核方略/办法审核记录
(过程)
1.组织QMS覆盖范畴和过程与否有缺失?
询问/确认
范畴2.组织QMS对原则条款与否有剪裁?如有,所剪裁条款中
过程确凿没有?查问/确认
4质量管理体系
1.组织与否按照原则规定建立、实行、保持和改进QMS?
概况切入审核
2.组织QMS过程与否被拟定和管理?过程间顺序及关系
与否被拟定和管理?概况切入审核
3.组织QMS核心过程所需资源和信息与否充分,足以支持
过程有效运营和监控?选取过程审核
4.1总规定
4.组织QMS及过程测量和监控点与否拟定并有效?对测
量和监控成果与否有分析、改进活动?概况切入审核
5.组织与否存在对产品质量有影响外包过程?如有,在组织
提问,确认
QMS与否明确,实行了控制?
1.组织所建立文献与否涉及了质量方针和质量目的、质量手
册、程序记录及其他所规定文献?概况切入审核
4.2文献规定
4.2.1总则查阅文献目录,
2.组织与否按照原则规定建立了文献化程序?
并予确认
查阅文献目录,
3.组织与否依照内部管理需要建立了相应程序文献?
并予确认
查阅记录清单,
4.组织与否按照原则规定建立了质量记录?
并予确认
5.组织QMS文献详略与否得当?与否适当可操作?
查阅/验证
6.组织QMS文献有哪些媒体形式或类型?这些文献体现
形式或类型与否恰当、有效?调查/确认
7.组织QMS文献详略限度与否与下列因素相适应?
a)组织规模和类型;
调查/确认
b)过程复杂限度及互有关系;
c)涉及人员所需能力。
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