医疗器械临床试验机构制度第一次培训考核试卷2024918有答案.docx

医疗器械临床试验机构制度第一次培训考核试卷2024.9.18

姓名：[填空题]*

_________________________________

工号：[填空题]*

_________________________________

科室：[填空题]*

_________________________________

一、单选题（每题5分，共10题）

1、各类为有效地实施和完成某一医疗器械临床试验中每项工作所拟订的标准和详细的书面规程，称为（）。（）[单选题]*

A、标准操作规程(正确答案)

B、设计规范

C、操作制度

D、标准规程

2、临床试验全过程包括（）。（）