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药店整改报告(严重缺项及一般缺项)

****药店

关于对GSP认证跟踪现场检查的

整改报告

临沂市食品药品监督管理局：

省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，

于2008年5月8日对我店进行了GSP认证跟踪检查。通过

认证跟踪检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制

度不完善；经营设施齐全；药品的验收和养护管理规范；销

售与售后服务良好，发现严重缺陷2项，一般缺陷4项。我

店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行

认真的整改，现将整改汇报如下：

一、严重缺项：

1、6102企业对各项管理制度未定期检查和考核，无

记录。

整改措施：定期对各项管理制度进行检查和考核，并做

好记录。

2、7803企业未按规定检查药品陈列环境和储存条件是

否符合规定要求。

整改措施：今后将按规定检查药品陈列环境和储存条件

是否符合规定要求。

二、一般缺项：

1、7601企业店堂内个别陈列药品的包装不符合规定

（维生素C片未放置说明书）。

整改措施：对店内陈列的不符合规定的药品维生素C片

向供货单位索要了说明书，并放置其包装内。（见附件）

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药店整改报告(严重缺项及一般缺项)

2、7713个别陈列药品分类摆放欠规范。

整改措施：加强对全体业务人员工作责任心的教育，对

所有药品类别标签进行了全面检查，非药品与药品分开存

放，外用药品与内服药品分开存放。

3、7801企业对陈列药品未按月检查并记录。

整改措施：为保证药品实施科学、规范的管理，正确合

理地陈列药品，保证药品陈列质量，明确药品的管理规定，

根据《药品管理法》、《GSP》等规定，组织本店职工对所陈

列药品每月养护一次，在以后养护工作中，每月排查一次，

认真全面的排查登记。

4、8113企业未如实按规定上报所经营药品的不良反应

情况。

整改措施：今后按规定如实上报所经营药品的不良反应

情况。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范

的要求，认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。

*******药店

****年**月**日

药店整改报告(严重缺项及一般缺项)

沂南县瑞丰大药店

关于对GSP认证跟踪现场检查的

整改报告

临沂市食品药品监督管理局：

省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，

于2009年7月19日对我店进行了GSP认证跟踪检查。通过

认证跟踪检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制

度基本规范；经营设施齐全；药品的验收和养护管理基本规

范；销售与售后服务良好，发现严重缺陷0项，一般缺陷3

项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，

进行认真的整改，现将整改汇报如下：

一、6006企业所经营药品的质量档案内容不全。

整改措施：组织本店职工加强对所经营的药品质量档案

搜集工作，并及时增加建立质量档案。对购进的新药品品种，

全部建立质量档案；对购进的同一药品，产地不同的，要按

产地分别建立质量档案；对购进的不同批次药品，要按批号

建立质量档案。

二、7502药品质量验收未按规定检查药品标识等内容。

今后在药品质量验收时按规定检查药品标识，并做好详

细记录。

三、7713个别陈列药品类别标签放置不正确。

加强对全体业务人员工作责任心的教育，对所有药品类

别标签进行了全面检查，按品种、剂型和用途进行了分