药品不良反应管理制度模版 .pdfVIP

药品不良反应管理制度模版

一、导言

本制度旨在规范药品不良反应的管理工作，确保药品不良反应的

及时监测、报告和处理，以保障患者用药的安全性和有效性。本制度

适用于本单位的所有药品使用单位和医务人员。

二、基本原则

1.安全第一：保证患者的用药安全和人身安全。

2.及时有效：对发生的药品不良反应，及时进行监测、报告和处

理，以减少损害。

3.全面准确：对药品不良反应进行全面准确的记录和汇总，为药

品安全监管提供参考依据。

三、责任与权限

1.药品使用单位负责建立健全药品不良反应管理机构，并明确相

关人员的责任和权限。

2.药店及医院应设立药品不良反应监测与评估小组，并明确其职

责和权限。

3.医务人员要全面履行药品不良反应的监测、报告和处理职责，

并及时向药品不良反应监测与评估小组提供相关信息。

四、药品不良反应的监测与报告

1.药品使用单位要建立药品不良反应的监测系统，定期对全院范

围内的药品使用情况进行监测，包括药品不良反应的发生情况、相关

病例的临床表现和处理情况等。

第1页共3页

2.药店和医院要建立药品不良反应的报告制度，对发生的药品不

良反应，必须在24小时内报告给药品不良反应监测与评估小组，并提

供详细的病例资料和处理情况。

3.药品不良反应监测与评估小组要及时评估报告的药品不良反

应，对符合报告标准的药品不良反应要有具体的评估结论，并对审核

合格的报告填写并提交给监管部门。

五、药品不良反应的处理

1.对发生的药品不良反应要及时采取相应的处理措施，包括停用

药品、给予对症治疗、积极处理并记录患者的不良反应情况。

2.药品不良反应处理过程中要注意患者的身体状况和意见，以保

障患者的权益和安全。

3.对于严重的药品不良反应或者群体性的药品不良反应，要及时

向上级主管部门报告，并按照要求采取相应的措施。

六、药品不良反应的记录和统计

1.药品不良反应监测与评估小组要做好药品不良反应的记录和统

计工作，包括药品不良反应的病例数、发生率、病例的性别、年龄分

布等。

2.药品不良反应的统计结果要定期向上级主管部门报送，并根据

需要进行分析和评估。

3.药品不良反应的记录和统计工作要保护患者的隐私和个人信息

安全。

七、药品不良反应的教育与培训

1.药品使用单位要定期开展药品不良反应的教育与培训，提高医

务人员对药物不良反应的认识和处理能力。

第2页共3页

2.医务人员要不断学习和更新药品不良反应相关知识，并参加相

关培训和会议，提高自身的专业素质和业务水平。

八、附则

1.本制度自发布之日起执行，如有需要，可根据实际情况进行调

整和补充。

2.本制度的解释权归药品使用单位所有，如有争议，以使用单位

的解释为准。

以上即是药品不良反应管理制度的模版，各药品使用单位和医务

人员可以根据实际情况进行适当的调整和补充。本制度的目标是确保

药品不良反应的及时监测、报告和处理，为药品安全监管提供参考依

据，保障患者用药的安全性和有效性。

第3页共3页