DB43T 1485-2018 假肢、矫形器配置机构服务规范.docxVIP

ICS11.040.40C45

DB43

湖南省地方标准

DB43/T14852018

假肢、矫形器配置机构服务规范

servicespecificationofprostheticandorthoticfittingunits

2018-10-10发布2018-12-10实施

湖南省质量技术监督局发布

DB43/T14852018

前言

本标准按GB/T1.12009给出的规则起草。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由湖南省民政厅提出并归口

本标准起草单位:湖南省假肢矫形康复中心(湖南省康复辅具技术指导中心)、北京社会管理职业学院、湖南省残疾人辅助器具中心、长沙市福尔泰矫形康复器材有限公司、湖南佳满假肢矫形技术有限公司。

本标准主要起草人:廖剑波、雷文、谈新宏、戴丽谦、李论、唐宏、周振华、何奕、彭荣华、方新、

DB43/T14852018

假肢、矫形器配置机构服务规范

1范围

本标准规定了假肢、矫形器配置机构的场地、设施设备、服务质量管理、人员等基本要求,以及假肢、矫形器配置服务、售后服务等要求。

本标准适用于假肢、矫形器配置机构的服务提供。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T1912008包装储运图示标志

GB/T91742008一般货物运输包装通用技术条件

GB/T14191.12009假肢学和矫形器学术语第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T224562008残肢功能训练GB224572008假肢配置服务

GB/T244312009假肢、矫形器装配机构设施设备GB507632012无障碍设计规范

3术语和定义

GB/T14191.12009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1

假肢prosthesis

用于整体或部分替代一个缺失或缺陷肢体的体外使用装置。

[GB/T14191.12009,定义2.1.1]3.2

矫形器orthosis

用于改变神经肌肉和骨骼系统的结构和机能特性的体外使用装置。[GB/T14191.12009,定义2.1.2]

3.3

假肢、矫形器配置prosthesisandorthosisfitting

为肢残者、肢体功能障碍或需要改善肢体功能的人员配备、安装假肢、矫形器,进行假肢和/或矫形器功能训练,并最终交付成品假肢、矫形器的过程。

4假肢、矫形器配置机构

4.1场地

DB43/T14852018

4.1.1应设有独立的接待检查室、产品制作室、功能训练室和仓库,且宜设有产品质量检查区、用户休息室和公用卫生间。

4.1.2接待检查室为接待肢残者、肢体功能障碍或需要改善肢体功能的人员并对其进行基本的残疾或

功能检查的工作场所,面积应不小于10M2

4.1.3产品制作室为假肢或矫形器模型加工、真空成型、机械整修、组装对线、适配调整的工作场所,一般情况下面积应不小于60M2,装备有计算机辅助加工系统或3D打印制作假肢和矫形器的设备时,面积宜不小于40M2。

4.1.4功能训练室为进行假肢矫形器穿戴训练、功能训练、步态训练的场所,假肢矫形器功能训练室

面积应不小于45m2

4.1.5接待检查室、产品制作室和功能训练室的总面积应不小于115m2

4.1.6仓库为存放原材料、零部件、半成品、成品的场所,面积宜不小于20M2。

4.1.7产品质量检查区为假肢、矫形器产