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苯扎溴铵质量标准

苯扎溴铵

质量标准

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批准人：批准日期：

生效日期:

苯扎溴铵

Benzhaxiu’an

BenzalkoniumBromide

本品为溴化二甲基苄基烃铵的混合物.含烃铵盐以（CHBrN)按无水物

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计算，应为95。0％～105.0％。

【性状】本品在常温下为黄色胶状体，低温时可能逐渐形成蜡状固体；

水溶液呈碱性反应，振摇时产生多量泡沫。

本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚或苯中不溶。

【鉴别】(1）取本品约0。2g，加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0。1g，

置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，置水浴上微温5分钟

;取上清液2ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，置冰浴中放冷，再加碱性β－

萘酚试液3ml，即显橙红色。

(2)取本品1％的水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，滤过

，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应(附录22页)。

【检查】氨化合物取本品溶液（2→100）5ml,置试管中，加氢氧化钠试

液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。

非季铵类物取本品4。0g，加水溶解并稀释至100ml,量取25.0ml，置分液

漏斗中，加三氯甲烷25ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）10ml，精密加新制的

苯扎溴铵质量标准

5％碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，分取水层用三氯甲烷振摇洗涤3次，每

次10ml，弃去三氯甲烷层，水层加盐酸40ml，放冷，加50％溴化钾溶液40ml，

用碘酸钾滴定液（0。05mol/L）滴定至淡棕色，加三氯甲烷2ml,继续滴定并剧烈

振摇至三氯甲烷层红色消失；另量取上述剩余的水溶液25。0ml，置分液漏斗中，

加三氯甲烷25ml与盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml，照上述方法自“精密加入新制的

5％碘化钾溶液10ml”起，依法测定。前后两次消耗的碘酸钾滴定液(0。

05mol/L）之差，不得大于0。5ml。

水分取本品，照水分测定法（附录69页，第一法A）测定，含水分不得

过10。0％。

【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加水50ml与氢氧化钠试液1ml

，摇匀，加溴酚蓝指示液0.4ml与三氯甲烷10ml，用四苯硼钠液(0。

02mol/L)滴定，将近终点时必须强力振摇，至三氯甲烷层的蓝色消失，即得。

每1ml四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)相当于7。969mg的CHBrN.

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【类别】消毒防腐药.

【贮藏】遮光，密闭保存.

【制剂】苯扎溴铵溶液

［标准来源］《中国兽药典》二00五版一部