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仓储管理系统风险评估报告

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目录

1、目的

2、范围

3、风险评估小组人员及职责

4、风险评估流程

5、物料管理风险的识别

6、风险等级

7、评估结果

风险接受

9、风险沟通和审核

10.评估结论

前言：我公司对仓储系统进行了风险评估，我们对该系统进行评估，以检查整改后的效果或其他风

险因素，从而更好的保证产品质量。

1.目的：根据验证管理规程，利用风险管理方法和工具，对物料系统各要素，进行分析、评估，

以确定物料管理的风险，并在确认过程中，对关键要素进行监控和确认，以确保关键要素能

够得到有效控制，能够降低可能造成的产品、物料质量风险。

2•范围：物料管理系统。

3•风险评估小组人员及职责

成员分工职务姓名责任

风险评估的批准及事务协调，风险评估

组长质量负责人

的最终审核

负责风险评估的审核、预防措施的正确

成员生产部部长

实施

成员供应部库管员风险评估的起草、资料编写、信息汇总

成员QA员负责制疋降低风险的措施

成员质检部部长提供必要的评估信息

成员供应部部长风险评估审核、风险沟通

成员设备部长负责制疋降低风险的扌日施，风险评估审

核、风险沟通

4•评估流程:

风险启动

风险识别

风

险

评风险分析

估

不

可

风险评价

接

受

风风险降低

险

控

制风险接受

回顾事件

风险回顾

6、风险等级

根据医药生产的特点和便于确切的评定等级，本次将严重程度、发生频率和检测性的评定等级分为5级。

6.1严重程度的评定等级表