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药物临床试验知识考核二

一、单选题

1．能实施疫苗临床试验的机构是（）[单选题]

A.一级医疗机构

B.二级医疗机构

C.三级医疗机构(正确答案)

D.市级疾病预防控制机构

2．不需要在I期临床试验研究室开展临床试验的是（）[单选题]

A.健康受试者耐受性试验

B.健康受试者药动学研究

C.健康受试者生物等效性试验

D.上市后应用研究(正确答案)

3．《药物临床试验质量管理规范》适用于（）而进行的药物临床试验，药物临床试验的相关活动应当遵守本规范[单选题]

A.申请药物注册

B.申请医疗器械注册

C.申请药品注册(正确答案)

D.申请体外诊断试剂注册

4．试验方案需最终