药厂生产车间现场管理-2022年学习资料.pptx

生产车间现场管理药厂生产车间现场管理PPT;管理目录-质量意识-2-生产现场监控-3-文件的管理-4-管理的目标;一质量意识-质量意识：就是在主观上追求产品质量更好-或工作质量更好，时刻关注工作成果。对顾-客、对公司负责

态度！-决定;一，质量意识-质量第一-生产自己和-谁生产不合格-顾客都满意-产品谁就是不-的产品-合格员工-下道工序是-

接受不制-上道工序的-造不移交不-合格品-第一次就做好-严守职业道德-树立职业形象-严守工作程序;二.生产现场监控-现场监控的目的：为了确保产品质量满足-质量标准要求，对生产过程中影响产品质-量的各个因素

行控制，实现“零缺陷-减少不良产品的产生。-形;一，生产现场监控-必（一生产前-冬一，根据生产指令核对生产品种的品名、规格、批号、批-量是否正确；原料、辅

的品名、代码、规格等是否与工-艺规程一致，复核无误后签字确认。-必二，检查上次清场的彻底性，房间状态标志、

备状态标-志正确，设备器具已消毒，称量衡器已校准在合格期内。-三，环境温度（14-26℃湿度30-75%，

差均应符-合标准。-四，以上检查合格后领取所需原辅料、包装材料种类及数-量应与工艺要求相符。-五，直接影响

品质量的工艺参数设置应符合工艺要求。-必六，生产空白记录应为现行生产记录。;一，生产现场监控-必（二）生产中-应定期对生产现场、环境、物料、生产设备及工艺参数进-行检查确认，确保生产

件始终符合工艺要求。-冬生产过程中应定期对所生产的产品质量进行检查监控，检-查结果应符合质量标准的要求，对

稳定因素应加大监控-力度保证质量的可靠性，保证每一工序处于稳定状态-必当生产过程中出现异常情况并在不可接受

范围时应及时-进行处理并上报。-一，备料：开启负压称量室，对电子称进行校准，房间及-设备标识。-领料→核对

先辅料→再原料?→准确无误;一，生产现场监控-冬二，配料：对物料进行称量核对，记录的规范及时填写，-工艺参数的设置（搅拌时间、搅拌频率

混合时间及频-率、干燥温度、水分等，人员是否按照操作规程进行-操作。-必三，压片：-外观-天书-格列美脲片

安爹美-南州天安开金经??有理分司-片重-医药公售南-格列美眼片说期-硬度-碎脆度;一.生产现场监控-必四，铝塑泡罩包装：包材文字和颜色、规格，批号打印正-确完整并密封良好无缺片、压坏现象，

板按规定执行并-定置摆放整洁，记录与文件、实际参数相符并及时填写。-五，物料的储存发放：按规定摆放，标识清

，账物卡相-符并按规定时间储存及复检，出入时双人交接按批发放，-按照先进先出的原则发放。-脆基硫酸钠-二氧

硅-淀粉-计粉末香精-预胶化淀粉-聚维翻KW-个济;一，生产现场的管理-必六，模具的管理-领用-保管养护-发放-部机及知-专人;一，生产现场的管理-必七，人员控制：-必新上岗人员是重，点-必关注每一位在岗人员其行为与SOP的符合性，以

人员卫-生、工作服的穿戴。-冬必要时向相关管理人员提出建议。-八，状态标识：-1,设备状态标识：完好/运行

待修/停用。-2,容器-具：已清洁/待清洁/有效期。-3,生产区域标识：已清洁/待清洁/在使用情况。-4,

产状态标识：品名/批号/规格/批量/责任人-生产日期等。-5,计量标识：合格证/有效期/使用情况。;一，生产现场的管理-必九，卫生管理：-冬洁具管理：分类、整洁、消毒-必工作服的清洗灭菌：按时、标识、记录-

衣要求：按更衣程序进行更衣-必生产清洁：地面、墙面、设备内外表面-形;二，生产现场的管理-必（三）生产后-?一，应按清洁操作规程对生产现场及设备进行清洁，剩余-物料和废弃物应移

操作间并按规定处理。-二，将生产完成的药品转移至中间站或暂存间或者经检查-合格后交于下一工序，及时记录该批

品生产情况并计算-,如果发现偏差应及时处理。-四工艺的控制-必质量控制点：抽查复核工艺控制点，操作人员是否

相关-规程执行；主要工艺参数，设备参数，质量标准。-范围控制：参数都有一定的控制范围，操作时是否在该范-围

。;二.文件管理-管理规程-操作规程-效-工艺规程-范-质量标准-生产记录-及时-洲活洲;三.管理的目标-现场整洁、有序！-标识完整、清晰！-记录填写完整、清晰、及时！-行为符合SOP要求！;谢谢大家！-并药厂生产车间现场管理PPT