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中药微粉化的优点及意义

(2009-06-1601:24:00)

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标签：分类：漫谈中医药

养生

微粉

健康

中药微粉化是指在遵循中医药理论的前提下，采用现代微粉技术，将中药材、中

药提取物、中药制剂微粉化。根据中药物料的特点，目前比较公认的中药微粉粒

径为0.1～75μm，粒度分布中心D50≈10～15μm。中药微粉化又被称为中药超

微粉碎、细胞级微粉碎；所得中药微粉亦称为中药超细粉体、细胞级微粉、微米

中药、单味中药超微饮片等。由于中药资源日益稀少，中药微粉化技术的运用已

显露出特有的优势和广阔的应用前景。

1技术特点

1.1增大药物颗粒的比表面积

药物粒子的大小及粉体的结构是影响药物吸收的重要因素。中药微粉化后，药物

粒子细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大，药物能更好地分散、溶解在胃肠液

里，且与胃肠黏膜的接触面积增大，因而更易被胃肠道吸收，提高了其生物利用

度。

1.2有利于复方药粉碎中各有效成分的均匀化

中药大部分是复方，由多种药材组成，细胞破壁后，细胞内的水分及油分迁出，

使微粒子表面呈半湿润状态，粒子和粒子之间形成半稳定的粒子团（或称之为微

颗粒），每一个粒子团都包含相同比例的中药成分。由于组分中各成分的HLB

值（亲水、亲油平衡值）、延展性、可破碎性、含水（油）率、吸水（油）性、

比重等的组合和相互作用不同，粒子团的物理结构也不相同。但这种结构却会使

中药材各有效成分均匀化，因而各种成分能够均匀地被人体吸收，增强了药物的

效果。

1.3可在不同温度下进行

微粉化可根据不同的药材，在不同的温度下进行，因而能最大限度地保留生物活

性物质和营养成分，提高药效，它适用于含糖、含油、含芳香性挥发性成分的中

药材的加工与生产。对质地致密的动物贝壳类、骨类药材和矿物类药物更具有优

越性，对纤维状、高韧性、高硬度或具有一定含水率的物料也均适应。既可用于

干法粉碎，也可用于湿法粉碎，因此应用范围非常广泛。

1.4易于成型

微粉化粉末均匀细腻，口服口感好，能遮避不良气味，可改善片剂表面的均匀性

和崩解性，可制成速溶性颗粒。用微粉化技术制得的粉末不添加任何辅料即可直

接制粒，不但易于成型，而且保持了该药的原有特性，服用方便，调剂方便，携

带方便。

1.5符合GMP要求

微粉化一般是在全封闭无粉尘系统中进行的，这可有效地避免外界污染，改善工

作环境，使产品微生物含量及灰尘得到有效控制，符合药品生产的GMP要求。

2应用范围

2.1单味中药的微粉化

目前，中药的微粉化以单味中药的粉碎研究较多，有结果表明微粉化技术能够增

加中药的溶出率和生物利用度，减少中药的用量，保留中药的挥发性活性成分，

增强药理作用，还能提高比表面积，改善颗粒的均匀性等。

2.2中药复方的微粉化

中药复方的微粉化研究主要是其有效成分的溶出量、制剂稳定性以及提高药理作

用等方面的研究。

3对中药现代化的重要意义

3.1可提高剂型品质

中药丸、散剂在固体制剂中占有相当大的比重，传统的加工技术不利于有效成分

的充分吸收，一些外用散剂甚至会产生局部刺激作用。采用微粉化技术则可明显

改善内服制剂在体内的溶解和吸收，并有可能以小剂量获得达到或超过原处方的

疗效。外用散剂引入微粉化技术会提高药物的分散性，有利于涂布、附着，有效

成分更易于透皮而被吸收，并减少了副作用。将某些药食两用及贵重滋补中药加

工成超细微粉，可改善吸收、改善口感等。

3.2有利于丰富和完善中药炮制技术

微粉化技术的应用，使适宜研末冲服的药物达到了最适宜的粒度，能更好地发挥

药效并节省药材，从而进一步丰富和完善了中药炮制技术。

3.3有利于开发中药新剂型

珍贵中药材及易挥发的芳香药物、动物类药物、有效成分难溶于水的药物等等均

可通过微粉化技术直接制成中药口服散剂、胶囊剂、微囊等，而且还可将某些中

药微粉化后直接与基质相混制备透皮吸收制剂。

3.4调剂更方便

中药材微粉化后，调剂工作更方便、快捷、卫生，提高了药材利用率，提高了工

作效率。

4亟待解决的问题

4.1微粉最适粒度的筛选和确定

药物粒度减少时，溶解度不会无限增大，在一定程度下，随着比表面积的增加，

很多问题会显露出来。过细的粒子表面更易吸附空气和带有电荷，影响其有效成

分的吸收，增加存放的难度。运用正交设计或均匀设计法，能够针对某药材或复

方筛选出最适粒度，使微粉在体外溶出和体内药效达到最佳，克服聚集，同时还

有适宜的流动性和分散性。开展此项工作的研究将为建立微粉产品的可控标准打

好基础。

4.2