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医疗器械承诺书范文（精选9篇）

医疗器械承诺书范文（精选9篇）

在现在的社会生活中，承诺书与我们的生活息息相关，承诺书

是承诺人对要约完全的、单纯的同意，并以书面的形式表示。那么问

题来了，到底应如何写一份恰当的承诺书呢？以下是精心的医疗器械

承诺书范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医

疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，

确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们

作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器

械产品证；

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的

召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

二〇XX年X月X日

为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：

一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严

格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。

二、保证严格按照标准组织生产和销售。

三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检

验不合格的产品决不出厂。

四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关

规定。

五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广

告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。

六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良

事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。

七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者

的监督，积极配合有关部门的监督检查。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一

切后果和责任由我单位自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

二〇XX年X月X日

注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。

为加强我市医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场

的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械

经营的自我监督职责，根据《医疗器械监督管理条例》,《药品管理

法》等相关规定，本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下：

1、我公司承诺不经营、使用未依法、无合格证明文件以及过期、

失效、淘汰的医疗器械。

2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药，若违反

规定公司负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得再从事药

品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、

生产设备，予以没收。

3、我公司承诺如若违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料

样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许

可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件，自愿吊销

《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》

或者撤销药品批准证明文件，五年内不再提出申请，并处按规定缴纳

一万元以上三万元以下的罚款。

企业法人代表（或）负责人（签字）：

质量负责人（签字）：

质量员（签字）：

验收员（签字）：

企业公章：

xx年xx月xx日

医疗器械是人民群众防病治病、维护健康必不可少的特殊商品。

使用安全有效的医疗器械是人民群众的基本权益和殷切期望，经营安

全有效的医疗器械是医疗器械经营企业应负的责任和义务。面对激烈

的市场竞争，我们深切地感受到守法是企业的立足之基，质量是企业

的生存之本，诚信是企业的发展之魂。为规范本企业经营管理，切实

承担起医疗器械质量安全第一责任人的责任，营造一个守法规、重质

量、讲诚信的发展环境，在此，本企业郑重向全社会做出如下承诺：

一、认真执行国家法律、法规、规章、自觉做到学法、用法、

守法，严格依法开展经营活动，坚决维护消费者合法权益。

二、牢固树立诚敬