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果油仿生皮脂组合物人体功效评价指南

1范围

本文件规定了果油仿生皮脂组合物人体功效评价指南的术语与定义、质量要求、人体功效评价指标、试验方法等要求。

本文件适用于具有护肤功效的果油组合物的人体评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《化妆品安全技术规范》

《化妆品功效宣称评价规范》

QB/T4256-2011化妆品保湿功效评价指南

T/CAB0152-2022化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

果油fruitoil

由植物果实部位或果核提取的植物油脂及其溶解物共同组成的脂质混合物，富含维生素、蛋白质和必需脂肪酸等多种营养物质，如牛油果油、乳木果油、鳄梨油、橄榄油、玫瑰果油等。

3.2

皮脂sebum

皮脂腺分泌的油脂状物质称为皮脂。皮脂主要由甘油三酯组成，其中包含多种脂肪酸、蜡酯、角鲨烯、胆固醇酯和其他成分。皮脂在皮肤表面形成一层保护膜，有助于保持皮肤的水分和弹性，并防止外界有害物质侵入皮肤。

3.3

果油仿生皮脂组合物fruitoilbionicsebumcomposition

由特定种类的果油、类皮脂成分及其他有助于皮肤健康的成分组成，包含果油、蜡脂、植物甾醇类、角鲨烯等，旨在模拟年轻态肌肤皮脂膜结构和功能，为皮肤提供保护、保湿及修护等作用。

3.4

皮肤屏障恢复率skinbarrierrecoveryrate

皮肤在受到外界刺激或通过人造损伤建模后，涂抹相应的果油仿生皮脂组合物，恢复到正常状态的程度与皮肤损伤程度的比率（详见附录A）。在特定的人体皮肤模型上，涂抹果油仿生皮脂组合物前后，比对皮肤屏障的恢复程度。通过经表皮失水率（TEWL值）指标表征，TEWL值越低，皮肤屏障恢复率越好。

4质量要求

4.1感官指标

应符合表1的要求。

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表1感官指标

项目

要求

外观

均一无杂质

色泽

符合规定色泽

气味

符合规定的气味

4.2理化指标

应符合表2的要求。

表2理化指标

项目

要求

pH值(10%，25℃)

5.0～7.0

耐热

（40±1）℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显差异

耐寒

（-10～-5）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显差异

过氧化值（g/100g）

≤0.25

4.3微生物指标

应符合表3的要求。

表3微生物指标

项目

要求

菌落总数（CFU/g或CFU/mL）

≤100

霉菌总数(CFU/g或CFU/mL）

≤10

酵母总数(CFU/g或CFU/mL）

≤10

铜绿假单胞杆菌（g或mL）

不得检出

耐热大肠菌群（g或mL）

不得检出

金黄色葡萄球菌（g或mL）

不得检出

4.4有害物质指标

应符合表4的要求。

表4有害物质指标

项目

指标

总砷(以As计)，mg/kg

≤0.2

铅（以Pb计），mg/kg

≤0.3

镉，mg/kg

≤5

汞（Hg），mg/kg

≤1

农药残留，mg/kg

不得检出

4.5毒理学试验

按《化妆品安全技术规范》中规定的方法测定。

5人体功效评价指标

5.1修护

在特定的人体皮肤模型上，涂抹果油仿生皮脂组合物前后，皮肤屏障的恢复程度，用经表皮水分散失速率（TEWL值）表征，TEWL值越低，皮肤屏障恢复率（具体公式详见附录A）越好。

5.2即时保湿

符合条件的受试者，单次使用果油仿生皮脂组合物15min后，通过Corneometer检测使用前后面部皮

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肤角质层水分含量，数值越高，说明即时保湿效果越好（详见附录B）。

5.3长效保湿

符合条件的受试者，连续使用果油仿生皮脂组合物120小时（5天，每天早晚各使用一次）后，通过Corneometer检测使用前后面部皮肤角质层水分含量，数值越高，说明长效保湿效果越好（详见附录B）。

果油仿生皮脂组合物的人体功效评价应符合表5的要求。

表5人体功效评价指标

功效类别

功效评价指标

范围

修护

TEWL值

跟造模后相比，4H降低比率＞50%

皮肤的屏障恢复率

2H＞90%

保湿

即时保湿

120%

长效保湿

100%

注1：即时保湿指使用果油仿生皮脂组合物15min后的测试结果。

注2：长效保湿指使用果油仿生皮脂组合物120小时（5天，每天早晚各使用一次）后的测试结果。

6试验方法

6.1感官指标

6.1.1外观

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