DB44T1926-2016 合成基因 质量要求.pdf

分类号｜案卷号｜件号

钊AlII/3立

ICS03.120

G30

备案号：54368-2017DB44

东

广省标准

地方

DB44/T1926-2016

合成基因质量要求

Qualityrequirementsforsyntheticgene

2016-12-02发布

2017-03-02实施

广东省质量技术监督局发布

1

DB44月1926-2016

目lj言

本标准按照GB厅1.1-2009给出的规则起草。

本标准由广东省质量技术监督局提出并归口．

本标准起草单位：深圳华大基肉科技有限公司、广东省标准化研究院、广东产品质盘监督检验研究

院、深圳华大基因研究院。

本标准主要起草人：沈明、胡葳、王娟、陈泰、王云、赵宏翠、谭嘉力、谢强、宋样馄、社佳婷、

李俏一。

2

0844月1926-2016

合成基因质量要求

1范围

本标准规定了合成基因产品的质量要求、质量检测试验方法及合成的DNA检测报告。

本标准适用于合成基因产品质量评价及其检测程序。

2规范性引用文件

YY/T0087

YY/T0657

3术语、定义

3.1.1

3.1.2

ODz曲／ODz回

3.1.3

OD2国／OD2~

260nm处光密度与230run处光密度的比值。

注：在分光光度测定分析中，00230代表其他杂质（多糖等）的光密度.DNA纯品的ODieo/ODno应大予或等于2.

3

DB44/T1926-2016

3.1.4

质粒plasmid

细菌细胞内一种自我复制的环状双链DNA分子。

注1：参见JJF1265-2010.

注2：能稳定地独立存在于染色体外，并传递到子代，一般不整合到宿主染色体上．

3.1.5

琼脂穗凝胶电泳agarosegelelectr。phoresis

一种简便高效的分离和纯化DNA片断的方法。

注1：参见SN/T2497.21-2010.

注2：由于DNA分子的双螺旋骨架两侧带有含负电荷的磷酸根残基，因此在电场中向正极移动。在一定的电场强度

下，DNA分子的迁移速度取决于分子筛效应。具有不同的相对分子质E的DN