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2023年纠正和预防措施管理程序医疗器械管理体系(含全套表格) .pdfVIP

2023年纠正和预防措施管理程序医疗器械管理体系(含全套表格) .pdf

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    ISO13485:2016医疗器械质量管理体系解读

    之纠正和预防措施管理程序文件

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    文件履历变更记录表

    序号制定/修订日期修订内容实施人版本号

    01首次编制XXXXA0

    2

    目录

    1.目的.

    2.适用范围.

    3.术语和定义

    4.职责和权限

    5.工作程序

    6.相关文件.

    7.使用表单.

    附表一：纠正和预防措施记录表

    附表二：8D报告模板

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