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ACE基因多态性对ACEI治疗老年高血压肾病的影响研究;;研究背景;各年龄段发病率;血管紧张素转换酶基因多态性研究,为高血压靶器官损害防治提供了新的方向和途径。;研究目的;;样本估计:
Ⅰ类错误概率α=0.05Ⅱ类错误概率β=0.20
根据已有资料,UACR降低0.5有意义,脱失率按20%计算。
每组n=125,N=125X3+125x0.2=450
;;选择符合入选标准的血管紧张素转换酶DD基因型患者150例,ID基因型患者150例,II基因型150患者例,
三组均首选ACEI降压,均由我院专科医生提供降压方案。每月随访1次,随访内容包括药不良反应监测、用药指导、心理及行为干预、血压达标情况、每3月进行晨尿尿白蛋白与尿肌酐检测。;观察指标;统计方法:
统计学处理:采用spss20.0统计软件,正态分布或近似正态分布资料采用均数±标准差表示;多个样本均数的资料先进行正态检验、方差齐性检验,符合正态分布和方差齐性,进行单因素方差分析;不符合正态分布或方差齐性,进行变量转换使之符合;变量转换后仍不能满足正态检验和方差齐性,采用秩和检验,组间两两比较采用扩展的t检验法。pearsonx2检验用于检查基因型频率是否符合Hardy-Weinberg遗传平衡定律。采用方差分析检验多组间的总体差异,组内两两比较采用LSD-t检验,以P0.05差异有统计学意义。
;技术路线图;工作基础:我院心血管科病源丰富,样本量大,老年患者依从性高,年诊疗门诊及住院心血管疾病患者约6万人次,可以满足入组患者的遴选需要。
设备情况:本单位拥有全自动生化分析仪,PCR仪、凝胶成像系统、电泳槽等,可快速准确地完成肝肾功能、尿白蛋白、尿肌酐、ACE基因多态性的检测。
本室在高血压病、冠心病、心律失常、心功能不全、慢性阻塞性肺病、慢性肾功能不全等研究领域已有大量基础及临床积累,为本项目的研究打下了良好的工作基础。申请者所在团队在高血压肾病领域进行了一系列开拓性研究,已熟练掌握尿蛋白、尿肌酐、PCR等技术,申请人所在单位的检验中心具备所需的研究设备,能保证本实验研究完成。目前来看,课题的设立不仅有科学性而且极具合理性,该模式的探索,填补了目??基础到临床的研究空白,为慢性病并发症的防治起到巨大的促进作用。;预期目标和创新点;1.2017年1月-2017年3月遴选满足入组标准的患者,并登记患者的年龄、性别、体重、身高、高血压病程、高血压肾病病程、UACR、ACE基因型等资料。
2.2017年4月-2018年10月随访20月,随访期间每月监测患者血压、药物不良,进行用药指导、心理及行为干预、每3月检查患者晨尿尿白蛋白与尿肌酐。
3.2018年11月-2018年12月数据处理、统计分析、论文撰写。;ThankYou!
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