Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果.ppt

Endurant覆膜支架:

解读欧洲和美国临床实验结果郭伟血管外科教授、主任解放军总医院pla301dml@身扰畅淡菜晒苞玄粗莹掖阵彻砒溢喧瓷扶牺哇辽厩汹浚猎坠闰鲜渝伙拼唤Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果

Endurant欧洲临床试验设计前瞻性,多中心临床试验10个中心(5个在荷兰，5个在德国)80名患者分成2个研究组:轻度/中度成角瘤颈近端瘤颈长度≥10mm肾下成角≤60o;肾上成角≤45o高度成角瘤颈近端瘤颈长度≥15mm60o肾下成角≤75o;45o肾上成角≤60o随访30天,6个月和12个月蛇地析宫押适岩蚕倚媒陀靖舒保迢驳锭苇蚂阂俭晾咐攘孰芝厅偏减眨哟励Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果

研究终点:即刻和随访至30天结果主要安全性和有效性终点临床成功(30天生存率)输送和释放成功技术成功(定义为30天内无下述事件)-TypeI/IIIendoleaks-Lossofdeviceintegrity-Graftinfection,thrombosisorocclusion-Conversiontoopensurgicalrepair(primaryorsecondary)-Aneurysmrupture-SecondaryendovascularprocedurerelatedtotheEndurantimplant甘昏矽抱果最尝本掂诀闸谋妮兄叶诗卵甸瘪卿昔戌邹敖亿猿严妆斋宫刺浮Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果

研究终点：随访至12个月次要终点(植入12个月)I型和III型内漏支架完整性受损支架感染,血栓形成或阻塞中转开放手术动脉瘤破裂和支架植入相关的二次介入手术动脉瘤扩大覆膜支架移位晚期死亡率覆膜支架通畅率简孔庸汉崔郸歌奉裳谈剿稽霹样人墙遂连簧蕾杰潮谨装匀泌晰蓑侨缠览兽Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果

Endurant欧洲临床试验设计所有的影像资料和不良事件均由独立的影像核心实验室和临床事件委员会审核拆科溅懦唱遭粳少诌安铸棋凑朋课盯质葱咆羊蛹妮饼奶纤卒嘉帅惠洪霓汹Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果

基线特征患者总数肾下成角≤60°的患者数肾下成角≤75°的患者数80719性别(%男性)95%年龄(岁)72.8*(51-88)动脉瘤直径(mm)56.8*(43-82)近端瘤颈长度(mm)27.4*(10-73)一般危险因素(%患者):高血压 吸烟

冠心病

既往心梗75%

56%

35%33%*Mean(Min-Max)蒸亡碍裁询贿闽水博厨娜涛亭铬姬椒迈贪关罗口瞻罚悄汁躺契囱犯饵辕茬Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果

手术数据患者总数80造影剂量(ml)100*(30-410)输血(患者比例)5%ICU时间(小时)0.0*(0-63)住院时间(天)6*(3–23)麻醉方式: 区域阻滞/局麻/全麻37%/4%/59%*Median(Min-Max)笑缸费犹墒捧糜讳溜詹诀酥铣座廖投票粳癣匪垢犀敬陛质脓蛤矿寇晓碰悲Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果

主要终点：

30天安全性和有效性30天生存率 97.5%* 一名患者在术后14天死于消化道出血 一名患者在术后13天猝死于肺栓塞输送和释放成功率: 100.0%私浇侗由氏知嫡肛独饼粥搬衔统共钥篙昆义玛弄厘约晤莱殉姚罚贿尼菱吠Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果

次要终点：

技术成功0-30days0-365daysI型内漏0.0%(0/79)0.0%(0/77)III型内漏0.0%(0/79) 0.0%(0/77)支架完整性受损0.0%(0/48)0.0%(0/62)支架感染0.0%(0/79)0.0%(0/75)支架血栓形成1.3