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连云港市第一人民医院开发区院区

妇产整体康复系统参数要求

一、项目概述

本次商谈的内容为连云港市第一人民医院开发区院区妇产整体康复系统采购，卖方负责将妇产整体康复系统运抵买方指定机房，完成安装，检测、验收合格，交付买方使用，即交钥匙工程。

二、参数要求：

设备名称:妇产整体康复系统本次采购数量：1套

妇产整体康复系统设备清单

序号

设备名称

数量

1

射频治疗仪

1

2

SET-悬吊系统

1

3

盆底评估治疗仪

1

4

光疗房

2

5

无烟艾灸仪

4

6

盆底磁刺激仪

1

7

生物反馈刺激仪

2

（一）射频治疗仪技术参数

1.基本参数

（1）工作频率：550KHz-1MHz。

（2）输出功率：15-50W可调。

2.治疗头要求：

（1）具有温度监测功能，能实时监测治疗温度。

（2）温度范围：38℃-48℃。

（3）治疗头安全性能符合要求。

3.治疗参数及显示：

（1）多种治疗模式：内阴模式、外阴模式、腹部模式等，内阴模式要求在同一个电极上有单双极功能，能够自由切换.

（2）能实时显示治疗功率。

（3）具有治疗时间显示功能。

（4）具有低频脉冲电刺激功能。

4．安全性能要求

（1）具有电路短路保护功能。

（2）手柄具有防水功能.

（3）温度报警功能，达到预定温度后自动报警并停止治疗。

（二）SET-悬吊系统参数

1.轨道要求

（1）单条轨道长度≥2m，方便移动和调节；

（2）悬吊轨道系统最大承重≥200kg；

2.悬吊架

（1）单边悬带最大承重≥100kg。

（2）绳索具备稳定的滑动锁定解锁装置，可任意调节。

（3）配备三个悬吊架和一个滑轮组件，满足临床各种治疗需求。

（4）悬吊机头自由锁定.

（三）盆底评估治疗仪参数

1.通道：电刺激通道数量≥4个;多功能通道数量≥4个。

2.外部模拟信号通道：外部模拟信号（压力）采集与治疗通道数量2个（E、F）

3.外部数字信号通道：外部数字信号采集与治疗通道1个（EXT1）。

4.电刺激电流类型包括直流电流、单项脉冲、双向脉冲、补充电流脉冲、同步补充脉冲、同步双向脉冲等。

5.刺激电流

（1）最大强度≥100mA；

（2）最大脉宽≥1000μs；

（3）最大频率≥2000Hz；

6.盆底压力及肌电评估指标：I类肌纤维肌力、I类肌纤维疲劳度、II类肌纤维肌力、II类肌纤维疲劳度、肌电位、阴道最大压力、控尿功能指标、控便功能指标、A3反射指标等。

7.治疗方案及治疗参数均可修改，治疗模式包括电刺激、条件性电刺激、阈值电刺激、反射采集、负反射采集、反射采集-电刺激、场景反射、排尿记录表、镇痛、盆底肌肉康复器、盆底肌肉康复器（阴道型）治疗等。

8.具备盆底压力、肌电报告模板。

9.支持POP-Q数据录入，可自动计算POP-Q分度。

（四）光波疗房参数

1.温度：+5℃～+40℃；

2.湿度：≤85%；

3.红外线波长范围：4μm～24μm。

4.辐射器符合GB18871-2002的有关规定，无有害射线产生。

5.光波疗房的热响应时间≤20min。

6.温度控制范围：在18℃-65℃范围内，传感器位置示值与设置误差≤±2℃。

7.加热器具有过热保护装置。当光波疗房的输出温度超过设定值时，设备的报警指示灯及蜂鸣器应发出声光报警，并切断输出。

8.电气安全要求：光波疗房应符合GB9706.1-2007和YY0306-2008的要求。

（五）无烟艾灸仪参数

1.治疗时间：0-90分钟可设置。

2.净化效率：≥98%（提供检测报告）。

3.超温自动报警、停机，

4.加热面积≥100cm2。

5.具有医疗器械注册证。

（六）盆底磁刺激仪

1.输出脉冲最大刺激频率≥100Hz，

2.磁感应强度的最大变化率范围≤10-50KT/s。

3.治疗方案≥5种方案。

4.刺激发生器标配外置骶神经专用锥型线圈，用于治疗神经损伤造成的神经源性膀胱。

5.支持多种刺激模式，包括单脉冲刺激模式、重复脉冲刺激模式和爆发式连续刺激模式等。

6.根据盆底功能评估结果自动生成个性化治疗方案，智能调节刺激频率、刺激时间等参数。（提供证明材料）

7.可自定义治疗方案，包括刺激部位、刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、休息时间等。

（七）生物反馈刺激仪参数

电刺激通道≥2个、生物反馈通道≥2个、内置压力通道≥1个、线控通道≥1个（远距离调节电流）。

肌电信号最大测量范围≥1500μV。

肌电信号分辨率≤0.5μV，差模输入阻抗≥8MΩ。

最大刺激频率≥200Hz，最大刺激脉宽≥700μS。

5.支持盆底压力评估方式，评估指标包括静息压、最大收缩压和持续收缩压等，并可对评估结果进行打分。

6.具有咳嗽反射评估方案，可检测不同咳嗽状态下盆底肌肉的反应能力，并自动生成评估报告，

7.可以通过压力反