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ClinicaEmatologica-UdineML18542研究:研究设计原理目的:评价该前瞻性随机研究中美罗华的疗效和安全性病人的选择:ITP(ASH指南)成年(非常可能为慢性病)血小板计数≤20x109/L(高危患者，有出血风险)一线(此前未接受任何治疗)共招募101例病人ML18542研究:研究目的主要目的持续缓解:PLT?50x109/L6个月，且第30天后无其他治疗次要目的安全性:严重不良事件发生率早期缓解:PLT?50-100-150x109/Lday+30地塞米松+美罗华解救治疗的疗效鉴别出能预测持续缓解的因子免疫学评价药代动力学ClinicaEmatologica-UdineML18542研究:研究设计（获得持续缓解的患者)随访阶段(6月):临床评估疗效/安全性A组:随机化1:1B组:地塞米松地塞米松+美罗华PLT20x109/L至少6个月ClinicaEmatologica-UdineML18542研究：研究设计(未获得持续缓解的患者)A组,无应答:地塞米松+美罗华B组,无应答:无治疗A组:随机化1:1B组:地塞米松地塞米松+美罗华PLT≤20x109/L30天至6个月ClinicaEmatologica-Udine解救治疗随访阶段(6月):临床评估疗效/安全性ClinicaEmatologica-UdineML18542研究:治疗方案天DDDRTXD: 地塞米松40mg口服,分别于第1,2,3,4天DDDDDRTXRTXRTX1234714212812347142128天A组:地塞米松B组:地塞米松+美罗华RTX: 美罗华375mg/m2IV,分别于第7,14,21,28天ClinicaEmatologica-UdineML18542研究-疗效:早期缓解早期缓解(day+30)PLT?50x109/L(总缓解)PLT?100x109/LPLT?150x109/LDexaDexa+RTXPDexaDexa+RTXPDexaDexa+RTXPITT27%68%0.00123%48%0.01518%36%0.178ClinicaEmatologica-UdineML18542研究-疗效:持续缓解持续缓解(month+6)PLT?50x109/L(持续缓解)PLT?100x109/LPLT?150x109/LDexaDexa+RTXPDexaDexa+RTXPDexaDexa+RTX
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