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机器人立体定向放射治疗系统质量保证实践指南

【摘要】机器人立体定向放射治疗系统通过安装在六关节工业机器人机械臂上

的一套紧凑型X波段6MV直线加速器，从多个角度对肿瘤实施精准照射，并通过

一对正交X射线成像系统提供治疗摆位和治疗过程中的图像引导。考虑其与常规

医用直线加速器质量保证方法的差异，由国家癌症中心/国家肿瘤质控中心提出，

多家医疗单位共同参与制定了本指南。本指南为临床应用的机器人立体定向放射

治疗系统CyberKnife（CK）做了整体的功能概述，给出了临床应用CK系统的组

织和机构建立人员、设备、技术流程、操作规范及文档记录等方面的质量保证要

求，为CK系统的全面质量保证方案提供指导。

【关键词】肿瘤/放射疗法；立体定向放射疗法；机器人立体定向放射治

疗系统；质量保证；质量控制

引言

立体定向放射外科（stereotacticradiosurgery，SRS）的物理基础是高

处方剂量的精确照射。单个射束剂量的微小偏差可能会增加累积剂量的不准确性，

并且引起治疗计划中用于保护邻近靶区的重要组织和器官的高剂量梯度区位置

的改变［1］。

赛博刀（CyberKnife，CK）机器人放射外科系统通过安装在六关节工业机器

人机械臂上的一套紧凑型X波段6MV直线加速器，对肿瘤从多个角度实施精准照

射。CK系统有一对正交X射线成像系统提供治疗摆位和治疗过程中的图像引导。

机械臂和患者治疗床的运动全部由计算机系统直接控制，而该计算机系统由放射

治疗师在治疗患者时或由医学物理师在实施质控时操作。

本指南阐述在使用CK系统开展SRS、立体定向放射治疗（stereotacticra

diotherapy，SRT）和体部立体定向放射治疗（stereotacticbodyradiothera

py，SBRT）等治疗技术时应在质量保证方面满足的基本要求。鉴于CK系统已迅

速地应用于放射治疗实践，本指南旨在为临床开展质量保证工作提供参考［2］。

CK系统主要包括直线加速器、影像引导系统、机械臂、治疗控制系统、准

直器、治疗床、治疗计划系统、呼吸追踪系统、数据管理系统等。本指南将涵盖

开展临床应用的CK系统的各个主要功能的质控，但暂不包括用户选配有限的子

系统或软件［如微型多叶准直器、蒙特卡罗（MonteCarlo，MC）剂量计算、Xs

ight肺追踪、肺优化治疗等］。

本指南中部分术语的含义：“应该”“应”是指根据我国相关法律、法规、

从业规范，或者根据某些任务的关键性特性，本指南认为需物理师完成的质量保

证任务。“建议”是指根据经验推荐完成的质量保证任务，或者物理师选取类似

的方法、路径，达到等效的结果。

机器人立体定向放射治疗系统质量保证实践指南

1范围

本指南给出了临床应用CK系统的组织和机构建立人员、设备、技术流程及

文档记录等方面的质量保证要求，为CK系统的全面质量保证方案提供指导。

验收测试和调试不在本指南的范围之内；本指南的重点是调试后的常规质量

保证。

本指南适用于中华人民共和国内利用CK系统开展放射治疗的医疗机构（以

下统称机构）。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本指南的引用成为本指南的条款。凡是注日期的引用

文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包

括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T17857医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）

GB/T19046医用电子直线加速器验收试验和周期检验规程

GB/T15213医用电子直线加速器性能和试验方法

GB16362‐2010远距治疗患者放射防护与质量保证要求

JJG912‐2010治疗水平电离室剂量计检定规程

YY/T0889‐2013调强放射治疗计划系统性能和试验方法

NCC/T‐RT001‐2017放射治疗质量控制基本指南

NCC/T‐RT001‐2019医用电子直线加速器质量控制指南

NCC/T‐RT005‐2019调强放疗剂量验证实践指南

3术语和定义

GB/T17857‐1999、GB9706.5‐2008、GB15213‐2016界定的以及下列

术语和定义适用于本文件。

3.1自动质量保证auto